- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01836107
Adaptacja i walidacja wyniku z języka angielskiego na hiszpański do oceny jakości notatek klinicznych
Adaptacja międzykulturowa i walidacja wyniku do oceny jakości notatek klinicznych pacjentów szpitalnych
Celem tego badania jest stworzenie hiszpańskiej wersji skali oceniającej cechy dobrej jakości notatki klinicznej dla potrzeb komunikacji z lekarzem. Partytura jest instrumentem, oryginalnie wykonanym w języku angielskim. Ponieważ partytura będzie używana w innym kraju, języku i kulturze oryginalnego protokołu, konieczne jest zastosowanie procesu tłumaczenia i adaptacji do kontekstu, w którym partytura ma być zastosowana.
Proces walidacji polega na ocenie, czy przyrząd daje takie same wyniki w podobnych warunkach i czy przyrząd zachowuje zdolność do pomiaru tych samych cech lub charakterystyk zgodnie z oryginalnym projektem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Komunikacja między pracownikami służby zdrowia jest ważnym czynnikiem zapewniającym ciągłość opieki nad pacjentem. W dokumentacji medycznej ważne stają się w tym celu elementy narracyjne, takie jak notatki kliniczne. Niewłaściwe użycie funkcji , takich jak kopiowanie i wklejanie, powoduje powstawanie „nieczytelnych” dokumentów zawierających zbędne informacje, co obniża ich jakość. W tych ramach niezbędna jest ocena jakości notatek klinicznych w celu wdrożenia mechanizmów jej poprawy.
W niniejszym badaniu zaproponowano sporządzenie hiszpańskiej wersji Instrumentu Jakości Dokumentacji Lekarza (PDQI9). Oryginalny instrument ocenia cechy dobrej jakości notatki klinicznej dla celów komunikacji z lekarzem. Ze względu na to, że narzędzie pomiarowe powinno być wiarygodne i trafne, nie tylko dla pierwotnej populacji badawczej, a wynik będzie używany w innym kraju, języku i kulturze, konieczna jest międzykulturowa walidacja wyniku.
Celem jest dokonanie międzykulturowej adaptacji i walidacji hiszpańskiej wersji wyniku „PDQI9”, analizując wykorzystanie PDQI-9 w innym języku (hiszpańskim), w instytucji różnej wielkości (Hospital Italiano de Buenos Aires) , z inną elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).
Proces walidacji międzykulturowej obejmuje dwie fazy: pierwszą fazą jest tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja narzędzia. Ta faza stworzy hiszpańską wersję punktacji i obejmie panel ekspertów lekarzy chorób wewnętrznych oraz grupę lekarzy chorób wewnętrznych do oceny pilotażowej.
Druga faza ocenia rzetelność i ważność wersji hiszpańskiej. Ta faza obejmuje spójność wewnętrzną, rzetelność wewnątrz oceniającego, rzetelność między oceniającymi oraz ocenę trafności kryterium zaadaptowanego narzędzia. Ważność dostosowanego instrumentu zostanie zmierzona poprzez porównanie wyników punktowych ze Złotym Standardem reprezentowanym przez komisję ekspertów. Dla każdej fazy notatki kliniczne (notatki przyjęć, notatki dotyczące postępów i podsumowania wypisów) będą wybierane losowo i warstwowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla każdej fazy notatki kliniczne będą wybierane losowo i warstwowo. Notatki kliniczne muszą należeć do pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych w Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) bez skierowania do lub z innych obszarów medycznych. Przewidywana długość pobytu powinna wynosić co najmniej trzy dni, a elektroniczna książeczka zdrowia (EHR) musi zawierać zaświadczenia o przyjęciu, zaświadczenia o postępach i streszczenia wypisów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzykulturowa ważność partytury
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena trafności kryterialnej (Złoty Standard vs wykorzystanie punktacji dostosowanej)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .