- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01836107
Englannista espanjaksi saatujen tulosten mukauttaminen ja validointi kliinisten muistiinpanojen laadun arvioimiseksi
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja pistemäärän validointi sairaalan kliinisten muistiinpanojen laadun arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä espanjankielinen versio pistemäärästä, joka arvioi hyvälaatuisen kliinisen muistiinpanon ominaisuuksia lääkäriviestintää varten. Partituuri on alunperin englanninkielinen instrumentti. Koska pistemäärää käytetään alkuperäisen protokollan eri maassa, kielellä ja kulttuurilla, on välttämätöntä soveltaa käännös- ja mukautusprosessia kontekstiin, jossa pistemäärää aiotaan soveltaa.
Validointiprosessissa arvioidaan, tuottaako laite samat tulokset samanlaisissa olosuhteissa ja säilyttääkö laite kyvyn mitata samoja ominaisuuksia tai ominaisuuksia alkuperäisen suunnittelun mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajien välinen viestintä on tärkeä tekijä potilaiden hoidon jatkuvuuden kannalta. Lääketieteellisissä asiakirjoissa kerronnalliset osat, kuten kliiniset muistiinpanot, ovat tärkeitä tätä tarkoitusta varten. Ominaisuuksien, kuten kopioinnin ja liittämisen, sopimaton käyttö tuottaa "lukemattomia" asiakirjoja, joissa on ylimääräistä tietoa, mikä heikentää niiden laatua. Tässä yhteydessä on olennaista arvioida kliinisten muistiinpanojen laatua, jotta sitä voidaan parantaa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan espanjankielisen version tekemistä Physician Documentation Quality Instrumentista (PDQI9). Alkuperäinen instrumentti arvioi hyvälaatuisen kliinisen muistiinpanon ominaisuuksia lääkäriviestintää varten. Mittauslaitteen tulee olla luotettava ja pätevä, ei vain alkuperäiselle tutkijapopulaatiolle, ja pistemäärää käytetään eri maassa, kielellä ja kulttuurilla, pistemäärän monikulttuurinen validointi on välttämätöntä.
Tavoitteena on tehdä "PDQI9"-pisteiden espanjankielisen version kulttuurien välinen adaptaatio ja validointi analysoimalla PDQI-9:n käyttöä eri kielellä (espanja) erikokoisessa laitoksessa (Hospital Italiano de Buenos Aires) , jolla on erilainen sähköinen terveystietue (EHR).
Kulttuurien väliseen validointiprosessiin kuuluu kaksi vaihetta: ensimmäinen vaihe on instrumentin kääntäminen ja kulttuurienvälinen mukauttaminen. Tässä vaiheessa tuotetaan espanjankielinen versio pisteistä, ja pilottiarviointiin osallistuu sisätautilääkärien asiantuntijapaneeli ja ryhmä sisätautilääkäreitä.
Toisessa vaiheessa arvioidaan espanjankielisen version luotettavuutta ja pätevyyttä. Tämä vaihe sisältää sisäisen johdonmukaisuuden, arvioijan sisäisen luotettavuuden, arvioijien välisen luotettavuuden ja mukautetun instrumentin kriteerin kelpoisuuden arvioinnin. Mukautetun instrumentin validiteetti mitataan vertaamalla pistetuloksia asiantuntijakomitean edustamaan Gold Standardiin. Jokaisen vaiheen kliiniset muistiinpanot (pääsytiedot, edistymistiedot ja kotiutusyhteenvedot) valitaan satunnaisesti ja kerrostetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen vaiheen kliiniset muistiinpanot valitaan satunnaisesti ja kerrostetaan. Kliiniset muistiinpanot tulee kuulua Italiano de Buenos Airesin sairaalan (HIBA) sisätautialueelle sairaalahoitoon oleville potilaille ilman lähetettä muille lääketieteellisille alueille. Oleskelun odotettavissa olevan keston tulee olla vähintään kolme päivää, ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tulee sisältää pääsytiedot, edistymistiedot ja kotiutusyhteenvedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteiden kulttuurien välinen validiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kriteerin kelpoisuuden arviointi (kultastandardi vs. mukautetun pistemäärän käyttö)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .