- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01836107
임상 노트의 품질을 평가하기 위한 영어에서 스페인어로의 점수 조정 및 검증
입원 환자 임상 기록의 품질 평가를 위한 점수의 교차 문화 적응 및 검증
이 연구의 목적은 의사 소통을 목적으로 양질의 임상 노트의 특성을 평가하는 스페인어 버전의 점수를 만드는 것입니다. 악보는 원래 영어로 만들어진 악기입니다. 스코어는 원래 프로토콜의 다른 국가, 언어 및 문화에서 사용되기 때문에 스코어가 적용될 상황에 맞게 번역 및 각색 프로세스를 적용해야 합니다.
유효성 검사 프로세스는 장비가 유사한 조건에서 동일한 결과를 생성하는지, 장비가 원래 설계에 따라 동일한 기능 또는 특성을 측정할 수 있는 기능을 유지하는지 평가하는 것을 의미합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
의료 제공자 간의 의사 소통은 환자 치료의 연속성에 중요한 요소입니다. 의료 기록에서 임상 기록과 같은 서술적 구성 요소는 이러한 목적을 위해 중요해집니다. 복사 및 붙여넣기와 같은 기능을 부적절하게 사용하면 중복 정보가 포함된 "읽을 수 없는" 문서가 생성되어 품질이 저하됩니다. 이 프레임워크 내에서 이를 개선하기 위한 메커니즘을 구현하기 위해 임상 노트의 품질을 평가하는 것이 필수적입니다.
본 연구는 스페인어 버전의 의사 문서 품질 도구(PDQI9)를 만들 것을 제안합니다. 원래 도구는 의사 의사 소통을 목적으로 양질의 임상 노트의 특성을 평가합니다. 측정 도구는 원래 연구 모집단뿐만 아니라 다른 국가, 언어 및 문화에서 사용되는 점수에 대해 신뢰할 수 있고 유효해야 하기 때문에 점수에 대한 문화 간 검증이 필요합니다.
목표는 "PDQI9" 점수의 스페인어 버전에 대한 교차 문화적 적응 및 검증을 수행하여 다른 규모의 기관(Hospital Italiano de Buenos Aires)에서 다른 언어(스페인어)로 PDQI-9의 사용을 분석하는 것입니다. , 다른 EHR(Electronic Health Record)로.
교차 문화 검증 프로세스에는 두 단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계는 도구의 번역 및 교차 문화 적응입니다. 이 단계에서는 점수의 스페인어 버전을 생성하고 파일럿 평가를 위해 내과 전문의 패널과 내과 의사 그룹이 참여합니다.
두 번째 단계는 스페인어 버전의 신뢰성과 타당성을 평가합니다. 이 단계에는 내부 일관성, 평가자 내 신뢰도, 평가자 간 신뢰도 및 적응된 도구의 기준 유효성 평가가 포함됩니다. 조정된 도구의 유효성은 점수 결과를 전문가 위원회가 대표하는 Gold Standard와 비교하여 측정됩니다. 모든 단계에 대해 임상 노트(입학 노트, 진행 노트 및 퇴원 요약)가 무작위로 계층화되어 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 단계에서 임상 노트는 무작위로 계층화되어 선택됩니다. 임상 노트는 다른 의료 분야로 또는 다른 의료 분야로의 의뢰 없이 HIBA(Hospital Italiano de Buenos Aires)의 내과 분야에 입원한 환자에 속해야 합니다. 예상 체류 기간은 최소 3일이어야 하며 전자 건강 기록(EHR)에는 입원 기록, 진행 기록 및 퇴원 요약이 포함되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수의 교차 문화적 타당성
기간: 3 개월
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기준 타당성 평가(Gold Standard vs Adapted Score 사용)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2027
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