- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01836107
Adaptation et validation d'un score de l'anglais à l'espagnol pour l'évaluation de la qualité des notes cliniques
Adaptation interculturelle et validation d'un score d'évaluation de la qualité des notes cliniques des patients hospitalisés
Le but de cette étude est de faire une version espagnole d'un score qui évalue les caractéristiques d'une note clinique de bonne qualité à des fins de communication médecin. La partition est un instrument, à l'origine fabriqué en anglais. Étant donné que la partition sera utilisée dans un pays, une langue et une culture différents du protocole d'origine, il est nécessaire d'appliquer un processus de traduction et d'adaptation au contexte dans lequel la partition va être appliquée.
Le processus de validation implique d'évaluer si l'instrument produit les mêmes résultats dans des conditions similaires et si l'instrument conserve la capacité de mesurer les mêmes fonctionnalités ou caractéristiques selon la conception d'origine.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La communication entre les prestataires de soins de santé est un facteur important pour la continuité des soins aux patients. Dans les dossiers médicaux, les éléments narratifs, tels que les notes cliniques, deviennent importants à cette fin. L'utilisation inappropriée de fonctionnalités, telles que le copier-coller, produit des documents "illisibles", avec des informations redondantes, réduisant la qualité de ceux-ci. Dans ce cadre, il est essentiel d'évaluer la qualité des notes cliniques pour mettre en place des mécanismes permettant de l'améliorer.
Cette étude propose de créer une version espagnole de l'instrument de qualité de la documentation médicale (PDQI9). L'instrument original évalue les caractéristiques d'une note clinique de bonne qualité à des fins de communication avec le médecin. Étant donné qu'un instrument de mesure doit être fiable et valide, non seulement pour la population de recherche d'origine, et que le score sera utilisé dans un pays, une langue et une culture différents, une validation interculturelle du score est nécessaire.
L'objectif est de faire une adaptation et une validation interculturelles de la version espagnole du score "PDQI9", en analysant l'utilisation du PDQI-9 dans une langue différente (espagnol), dans une institution de taille différente (Hospital Italiano de Buenos Aires) , avec un dossier de santé électronique (DSE) différent.
Le processus de validation interculturelle comporte deux phases : la première phase est la traduction et l'adaptation interculturelle de l'instrument. Cette phase produira une version espagnole du score et implique un groupe d'experts de médecins en médecine interne et un groupe de médecins en médecine interne pour l'évaluation pilote.
La deuxième phase évalue la fiabilité et la validité de la version espagnole. Cette phase comprend la cohérence interne, la fiabilité intra-évaluateur, la fiabilité inter-évaluateur et l'évaluation de la validité des critères de l'instrument adapté. La validité de l'instrument adapté sera mesurée en comparant les résultats du score avec le Gold Standard représenté par un comité d'experts. Pour chaque phase, les notes cliniques (notes d'admission, notes d'évolution et résumés de sortie) seront sélectionnées de manière aléatoire et stratifiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour chaque phase, les notes cliniques seront sélectionnées de manière aléatoire et stratifiée. Les notes cliniques doivent appartenir aux patients hospitalisés dans la zone de médecine interne de l'hôpital italien de Buenos Aires (HIBA) sans aucune référence vers ou depuis d'autres zones médicales. La durée de séjour prévue doit être d'au moins trois jours et le dossier de santé électronique (DSE) doit contenir les notes d'admission, les notes d'évolution et les résumés de sortie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité interculturelle d'une partition
Délai: 3 mois
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Évaluation de la validité des critères (Gold Standard vs utilisation du score adapté)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2027
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