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Adaptation et validation d'un score de l'anglais à l'espagnol pour l'évaluation de la qualité des notes cliniques

22 mars 2015 mis à jour par: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Adaptation interculturelle et validation d'un score d'évaluation de la qualité des notes cliniques des patients hospitalisés

Le but de cette étude est de faire une version espagnole d'un score qui évalue les caractéristiques d'une note clinique de bonne qualité à des fins de communication médecin. La partition est un instrument, à l'origine fabriqué en anglais. Étant donné que la partition sera utilisée dans un pays, une langue et une culture différents du protocole d'origine, il est nécessaire d'appliquer un processus de traduction et d'adaptation au contexte dans lequel la partition va être appliquée.

Le processus de validation implique d'évaluer si l'instrument produit les mêmes résultats dans des conditions similaires et si l'instrument conserve la capacité de mesurer les mêmes fonctionnalités ou caractéristiques selon la conception d'origine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La communication entre les prestataires de soins de santé est un facteur important pour la continuité des soins aux patients. Dans les dossiers médicaux, les éléments narratifs, tels que les notes cliniques, deviennent importants à cette fin. L'utilisation inappropriée de fonctionnalités, telles que le copier-coller, produit des documents "illisibles", avec des informations redondantes, réduisant la qualité de ceux-ci. Dans ce cadre, il est essentiel d'évaluer la qualité des notes cliniques pour mettre en place des mécanismes permettant de l'améliorer.

Cette étude propose de créer une version espagnole de l'instrument de qualité de la documentation médicale (PDQI9). L'instrument original évalue les caractéristiques d'une note clinique de bonne qualité à des fins de communication avec le médecin. Étant donné qu'un instrument de mesure doit être fiable et valide, non seulement pour la population de recherche d'origine, et que le score sera utilisé dans un pays, une langue et une culture différents, une validation interculturelle du score est nécessaire.

L'objectif est de faire une adaptation et une validation interculturelles de la version espagnole du score "PDQI9", en analysant l'utilisation du PDQI-9 dans une langue différente (espagnol), dans une institution de taille différente (Hospital Italiano de Buenos Aires) , avec un dossier de santé électronique (DSE) différent.

Le processus de validation interculturelle comporte deux phases : la première phase est la traduction et l'adaptation interculturelle de l'instrument. Cette phase produira une version espagnole du score et implique un groupe d'experts de médecins en médecine interne et un groupe de médecins en médecine interne pour l'évaluation pilote.

La deuxième phase évalue la fiabilité et la validité de la version espagnole. Cette phase comprend la cohérence interne, la fiabilité intra-évaluateur, la fiabilité inter-évaluateur et l'évaluation de la validité des critères de l'instrument adapté. La validité de l'instrument adapté sera mesurée en comparant les résultats du score avec le Gold Standard représenté par un comité d'experts. Pour chaque phase, les notes cliniques (notes d'admission, notes d'évolution et résumés de sortie) seront sélectionnées de manière aléatoire et stratifiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les notes cliniques (notes d'admission, notes d'évolution et résumés de sortie) seront incluses dans l'étude à la suite de la recherche originale.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour chaque phase, les notes cliniques seront sélectionnées de manière aléatoire et stratifiée. Les notes cliniques doivent appartenir aux patients hospitalisés dans la zone de médecine interne de l'hôpital italien de Buenos Aires (HIBA) sans aucune référence vers ou depuis d'autres zones médicales. La durée de séjour prévue doit être d'au moins trois jours et le dossier de santé électronique (DSE) doit contenir les notes d'admission, les notes d'évolution et les résumés de sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité interculturelle d'une partition
Délai: 3 mois
Évaluation de la validité des critères (Gold Standard vs utilisation du score adapté)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (Estimation)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2015

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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