- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01836107
Адаптация и валидация шкалы с английского на испанский для оценки качества клинических заметок
Кросс-культурная адаптация и валидация шкалы для оценки качества стационарных клинических заметок
Целью этого исследования является создание испанской версии шкалы, которая оценивает характеристики клинической истории хорошего качества для целей общения с врачом. Партитура представляет собой инструмент, изначально сделанный на английском языке. Поскольку оценка будет использоваться в другой стране, языке и культуре исходного протокола, необходимо применить процесс перевода и адаптации к контексту, в котором будет применяться оценка.
Процесс валидации подразумевает оценку того, дает ли прибор одинаковые результаты в аналогичных условиях и сохраняет ли прибор способность измерять те же функции или характеристики в соответствии с исходной конструкцией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Коммуникация между поставщиками медицинских услуг является важным фактором непрерывности лечения пациентов. В медицинских записях для этой цели становятся важными описательные компоненты, такие как клинические записи. Неправильное использование функций, таких как копирование и вставка, приводит к созданию «нечитаемых» документов с избыточной информацией, что снижает их качество. В этих рамках важно оценить качество клинических заметок, чтобы внедрить механизмы для его улучшения.
В этом исследовании предлагается сделать испанскую версию Инструмента качества медицинской документации (PDQI9). Оригинальный инструмент оценивает характеристики клинической заметки хорошего качества для целей коммуникации с врачом. Из-за того, что измерительный инструмент должен быть надежным и валидным не только для исходной исследовательской группы, а оценка будет использоваться в другой стране, языке и культуре, необходима кросс-культурная валидация оценки.
Цель состоит в том, чтобы провести кросс-культурную адаптацию и проверку испанской версии оценки «PDQI9», анализируя использование PDQI-9 на другом языке (испанский) в учреждении разного размера (Итальянская больница Буэнос-Айреса). , с другой электронной медицинской картой (EHR).
Процесс кросс-культурной валидации включает в себя два этапа: первый этап — это перевод и кросс-культурная адаптация инструмента. На этом этапе будет подготовлена версия оценки на испанском языке, и в ней примут участие экспертная группа врачей-терапевтов и группа врачей-терапевтов для пилотной оценки.
На втором этапе оценивается надежность и достоверность испанской версии. Эта фаза включает внутреннюю согласованность, внутриэкспертную надежность, межэкспертную надежность и оценку валидности критерия адаптированного инструмента. Валидность адаптированного инструмента будет измеряться сравнением результатов оценки с Золотым стандартом, представленным экспертным комитетом. Для каждой фазы клинические заметки (заметки о поступлении, заметки о прогрессе и сводки при выписке) будут выбираться случайным образом и стратифицироваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для каждой фазы клинические записи будут выбираться случайным образом и стратифицироваться. Клинические записи должны принадлежать пациентам, госпитализированным в отделение внутренних болезней Итальянской больницы Буэнос-Айреса (HIBA) без каких-либо направлений в другие медицинские учреждения или из них. Ожидаемая продолжительность пребывания должна составлять не менее трех дней, а электронная медицинская карта (EHR) должна содержать записи о поступлении, заметки о проделанной работе и сводки о выписке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межкультурная валидность оценки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка достоверности критерия (золотой стандарт в сравнении с использованием адаптированной оценки)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .