- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01836107
Adaptace a validace skóre z angličtiny do španělštiny pro hodnocení kvality klinických poznámek
Mezikulturní adaptace a validace skóre pro hodnocení kvality hospitalizovaných klinických záznamů
Účelem této studie je vytvořit španělskou verzi skóre, která hodnotí charakteristiky kvalitní klinické poznámky pro účely komunikace s lékařem. Partitura je nástroj, původně vyrobený v angličtině. Vzhledem k tomu, že skóre bude použito v jiné zemi, jazyce a kultuře původního protokolu, je nutné aplikovat proces překladu a přizpůsobení kontextu, ve kterém bude skóre aplikováno.
Proces validace zahrnuje vyhodnocení, zda přístroj poskytuje stejné výsledky za podobných podmínek a zda si přístroj zachovává schopnost měřit stejné vlastnosti nebo charakteristiky podle původního návrhu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče je důležitým faktorem pro kontinuitu péče o pacienty. V lékařských záznamech se pro tento účel stávají důležitými narativní složky, jako jsou klinické poznámky. Nevhodné použití funkcí, jako je kopírování a vkládání, vytváří „nečitelné“ dokumenty s nadbytečnými informacemi, což snižuje jejich kvalitu. V tomto rámci je nezbytné posoudit kvalitu klinických poznámek, aby bylo možné zavést mechanismy pro její zlepšení.
Tato studie navrhuje vytvořit španělskou verzi nástroje kvality lékařské dokumentace (PDQI9). Původní nástroj hodnotí charakteristiky kvalitní klinické poznámky pro účely komunikace s lékařem. Vzhledem k tomu, že měřicí přístroj by měl být spolehlivý a validní nejen pro původní výzkumnou populaci a skóre bude použito v jiné zemi, jazyce a kultuře, je nutná mezikulturní validace skóre.
Cílem je provést mezikulturní adaptaci a validaci španělské verze skóre „PDQI9“, analyzující použití PDQI-9 v jiném jazyce (španělštině), v instituci různé velikosti (Nemocnice Italiano de Buenos Aires) , s jiným elektronickým zdravotním záznamem (EHR).
Proces mezikulturní validace zahrnuje dvě fáze: první fází je překlad a mezikulturní adaptace nástroje. Tato fáze vytvoří španělskou verzi skóre a zahrnuje expertní panel interních lékařů a skupinu interních lékařů pro pilotní hodnocení.
Druhá fáze hodnotí spolehlivost a validitu španělské verze. Tato fáze zahrnuje vnitřní konzistenci, spolehlivost uvnitř hodnotitele, spolehlivost mezi hodnotiteli a hodnocení platnosti kritéria upraveného nástroje. Platnost upraveného nástroje bude měřena porovnáním výsledků skóre se zlatým standardem zastoupeným odbornou komisí. Pro každou fázi budou klinické poznámky (poznámky o přijetí, poznámky o pokroku a souhrny propuštění) náhodně vybrány a stratifikovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro každou fázi budou klinické poznámky náhodně vybrány a stratifikovány. Klinické poznámky musí patřit pacientům hospitalizovaným v oblasti interního lékařství v nemocnici Italiano de Buenos Aires (HIBA) bez jakéhokoli doporučení do nebo z jiných lékařských oblastí. Předpokládaná délka pobytu by měla být alespoň tři dny a elektronický zdravotní záznam (EHR) musí obsahovat poznámky o přijetí, poznámky o pokroku a shrnutí propuštění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezikulturní validita skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení platnosti kritéria (zlatý standard vs. použití upraveného skóre)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2027
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .