Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace a validace skóre z angličtiny do španělštiny pro hodnocení kvality klinických poznámek

22. března 2015 aktualizováno: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Mezikulturní adaptace a validace skóre pro hodnocení kvality hospitalizovaných klinických záznamů

Účelem této studie je vytvořit španělskou verzi skóre, která hodnotí charakteristiky kvalitní klinické poznámky pro účely komunikace s lékařem. Partitura je nástroj, původně vyrobený v angličtině. Vzhledem k tomu, že skóre bude použito v jiné zemi, jazyce a kultuře původního protokolu, je nutné aplikovat proces překladu a přizpůsobení kontextu, ve kterém bude skóre aplikováno.

Proces validace zahrnuje vyhodnocení, zda přístroj poskytuje stejné výsledky za podobných podmínek a zda si přístroj zachovává schopnost měřit stejné vlastnosti nebo charakteristiky podle původního návrhu.

Přehled studie

Detailní popis

Komunikace mezi poskytovateli zdravotní péče je důležitým faktorem pro kontinuitu péče o pacienty. V lékařských záznamech se pro tento účel stávají důležitými narativní složky, jako jsou klinické poznámky. Nevhodné použití funkcí, jako je kopírování a vkládání, vytváří „nečitelné“ dokumenty s nadbytečnými informacemi, což snižuje jejich kvalitu. V tomto rámci je nezbytné posoudit kvalitu klinických poznámek, aby bylo možné zavést mechanismy pro její zlepšení.

Tato studie navrhuje vytvořit španělskou verzi nástroje kvality lékařské dokumentace (PDQI9). Původní nástroj hodnotí charakteristiky kvalitní klinické poznámky pro účely komunikace s lékařem. Vzhledem k tomu, že měřicí přístroj by měl být spolehlivý a validní nejen pro původní výzkumnou populaci a skóre bude použito v jiné zemi, jazyce a kultuře, je nutná mezikulturní validace skóre.

Cílem je provést mezikulturní adaptaci a validaci španělské verze skóre „PDQI9“, analyzující použití PDQI-9 v jiném jazyce (španělštině), v instituci různé velikosti (Nemocnice Italiano de Buenos Aires) , s jiným elektronickým zdravotním záznamem (EHR).

Proces mezikulturní validace zahrnuje dvě fáze: první fází je překlad a mezikulturní adaptace nástroje. Tato fáze vytvoří španělskou verzi skóre a zahrnuje expertní panel interních lékařů a skupinu interních lékařů pro pilotní hodnocení.

Druhá fáze hodnotí spolehlivost a validitu španělské verze. Tato fáze zahrnuje vnitřní konzistenci, spolehlivost uvnitř hodnotitele, spolehlivost mezi hodnotiteli a hodnocení platnosti kritéria upraveného nástroje. Platnost upraveného nástroje bude měřena porovnáním výsledků skóre se zlatým standardem zastoupeným odbornou komisí. Pro každou fázi budou klinické poznámky (poznámky o přijetí, poznámky o pokroku a souhrny propuštění) náhodně vybrány a stratifikovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinické poznámky (poznámky o přijetí, poznámky o pokroku a shrnutí propuštění) budou zahrnuty do studie navazující na původní výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro každou fázi budou klinické poznámky náhodně vybrány a stratifikovány. Klinické poznámky musí patřit pacientům hospitalizovaným v oblasti interního lékařství v nemocnici Italiano de Buenos Aires (HIBA) bez jakéhokoli doporučení do nebo z jiných lékařských oblastí. Předpokládaná délka pobytu by měla být alespoň tři dny a elektronický zdravotní záznam (EHR) musí obsahovat poznámky o přijetí, poznámky o pokroku a shrnutí propuštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezikulturní validita skóre
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení platnosti kritéria (zlatý standard vs. použití upraveného skóre)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit