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Adattamento e convalida di un punteggio dall'inglese allo spagnolo per la valutazione della qualità delle note cliniche

22 marzo 2015 aggiornato da: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Adattamento interculturale e convalida di un punteggio per la valutazione della qualità delle note cliniche ospedaliere

Lo scopo di questo studio è realizzare una versione spagnola di un punteggio che valuti le caratteristiche di una nota clinica di buona qualità ai fini della comunicazione medica. La partitura è uno strumento, originariamente realizzato in inglese. Poiché la partitura verrà utilizzata in un paese, una lingua e una cultura diversa dal protocollo originale, è necessario applicare un processo di traduzione e adattamento al contesto in cui verrà applicata la partitura.

Il processo di convalida implica valutare se lo strumento produce gli stessi risultati in condizioni simili e se lo strumento mantiene la capacità di misurare le stesse caratteristiche o caratteristiche secondo il progetto originale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comunicazione tra gli operatori sanitari è un fattore importante per la continuità della cura del paziente. Nella cartella clinica diventano importanti a questo scopo le componenti narrative, come le note cliniche. L'uso inappropriato di funzionalità, come il copia & incolla, produce documenti "illeggibili", con informazioni ridondanti, riducendone la qualità. In questo quadro, è essenziale valutare la qualità delle note cliniche per implementare meccanismi per migliorarla.

Questo studio propone di realizzare una versione spagnola dello strumento di qualità della documentazione medica (PDQI9). Lo strumento originale valuta le caratteristiche di una nota clinica di buona qualità ai fini della comunicazione medica. Poiché uno strumento di misurazione deve essere affidabile e valido, non solo per la popolazione di ricerca originale, e il punteggio verrà utilizzato in un paese, una lingua e una cultura diversi, è necessaria una convalida interculturale del punteggio.

L'obiettivo è fare un adattamento interculturale e una convalida della versione spagnola del punteggio "PDQI9", analizzando l'uso di PDQI-9 in una lingua diversa (spagnolo), in un istituto di dimensioni diverse (Hospital Italiano de Buenos Aires) , con diverso Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).

Il processo di convalida interculturale prevede due fasi: la prima fase è la traduzione e l'adattamento interculturale dello strumento. Questa fase produrrà una versione spagnola del punteggio e coinvolgerà un gruppo di esperti di medici di medicina interna e un gruppo di medici di medicina interna per la valutazione pilota.

La seconda fase valuta l'affidabilità e la validità della versione spagnola. Questa fase include coerenza interna, affidabilità intra-rater, affidabilità inter-rater e la valutazione della validità del criterio dello strumento adattato. La validità dello strumento adattato sarà misurata confrontando i risultati del punteggio con il Gold Standard rappresentato da un comitato di esperti. Per ogni fase, le note cliniche (note di ricovero, note di avanzamento e riassunti di dimissione) saranno selezionate in modo casuale e stratificato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le note cliniche (note di ammissione, note sullo stato di avanzamento e sintesi delle dimissioni) saranno incluse nello studio seguendo la ricerca originale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per ogni fase, le note cliniche saranno selezionate casualmente e stratificate. Le note cliniche devono appartenere a pazienti ricoverati presso l'area di Medicina Interna dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires (HIBA) senza alcun rinvio da o verso altre aree mediche. La degenza prevista deve essere di almeno tre giorni e il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) deve contenere le note di ricovero, le note di avanzamento e le note di dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità interculturale di una partitura
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione della validità del criterio (Gold Standard vs utilizzo del punteggio adattato)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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