- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01836107
Adattamento e convalida di un punteggio dall'inglese allo spagnolo per la valutazione della qualità delle note cliniche
Adattamento interculturale e convalida di un punteggio per la valutazione della qualità delle note cliniche ospedaliere
Lo scopo di questo studio è realizzare una versione spagnola di un punteggio che valuti le caratteristiche di una nota clinica di buona qualità ai fini della comunicazione medica. La partitura è uno strumento, originariamente realizzato in inglese. Poiché la partitura verrà utilizzata in un paese, una lingua e una cultura diversa dal protocollo originale, è necessario applicare un processo di traduzione e adattamento al contesto in cui verrà applicata la partitura.
Il processo di convalida implica valutare se lo strumento produce gli stessi risultati in condizioni simili e se lo strumento mantiene la capacità di misurare le stesse caratteristiche o caratteristiche secondo il progetto originale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La comunicazione tra gli operatori sanitari è un fattore importante per la continuità della cura del paziente. Nella cartella clinica diventano importanti a questo scopo le componenti narrative, come le note cliniche. L'uso inappropriato di funzionalità, come il copia & incolla, produce documenti "illeggibili", con informazioni ridondanti, riducendone la qualità. In questo quadro, è essenziale valutare la qualità delle note cliniche per implementare meccanismi per migliorarla.
Questo studio propone di realizzare una versione spagnola dello strumento di qualità della documentazione medica (PDQI9). Lo strumento originale valuta le caratteristiche di una nota clinica di buona qualità ai fini della comunicazione medica. Poiché uno strumento di misurazione deve essere affidabile e valido, non solo per la popolazione di ricerca originale, e il punteggio verrà utilizzato in un paese, una lingua e una cultura diversi, è necessaria una convalida interculturale del punteggio.
L'obiettivo è fare un adattamento interculturale e una convalida della versione spagnola del punteggio "PDQI9", analizzando l'uso di PDQI-9 in una lingua diversa (spagnolo), in un istituto di dimensioni diverse (Hospital Italiano de Buenos Aires) , con diverso Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
Il processo di convalida interculturale prevede due fasi: la prima fase è la traduzione e l'adattamento interculturale dello strumento. Questa fase produrrà una versione spagnola del punteggio e coinvolgerà un gruppo di esperti di medici di medicina interna e un gruppo di medici di medicina interna per la valutazione pilota.
La seconda fase valuta l'affidabilità e la validità della versione spagnola. Questa fase include coerenza interna, affidabilità intra-rater, affidabilità inter-rater e la valutazione della validità del criterio dello strumento adattato. La validità dello strumento adattato sarà misurata confrontando i risultati del punteggio con il Gold Standard rappresentato da un comitato di esperti. Per ogni fase, le note cliniche (note di ricovero, note di avanzamento e riassunti di dimissione) saranno selezionate in modo casuale e stratificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per ogni fase, le note cliniche saranno selezionate casualmente e stratificate. Le note cliniche devono appartenere a pazienti ricoverati presso l'area di Medicina Interna dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires (HIBA) senza alcun rinvio da o verso altre aree mediche. La degenza prevista deve essere di almeno tre giorni e il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) deve contenere le note di ricovero, le note di avanzamento e le note di dimissione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Validità interculturale di una partitura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione della validità del criterio (Gold Standard vs utilizzo del punteggio adattato)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .