- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01836107
Adaptação e Validação de um Score de Inglês para Espanhol para Avaliação da Qualidade de Notas Clínicas
Adaptação transcultural e validação de um escore para avaliação da qualidade de anotações clínicas de pacientes internados
O objetivo deste estudo é fazer uma versão em espanhol de uma pontuação que avalia as características de uma nota clínica de boa qualidade para fins de comunicação médica. A partitura é um instrumento, originalmente feito em inglês. Devido ao escore ser utilizado em um país, idioma e cultura diferente do protocolo original, é necessário aplicar um processo de tradução e adaptação ao contexto onde o escore será aplicado.
O processo de validação implica avaliar se o instrumento produz os mesmos resultados em condições semelhantes e se o instrumento mantém a capacidade de medir os mesmos recursos ou características de acordo com o projeto original.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A comunicação entre os profissionais de saúde é um fator importante para a continuidade do cuidado ao paciente. Nos prontuários, componentes narrativos, como as anotações clínicas, tornam-se importantes para esse fim. O uso inadequado de recursos, como copiar e colar, produz documentos "ilegíveis", com informações redundantes, diminuindo a qualidade dos mesmos. Neste quadro, é essencial avaliar a qualidade das notas clínicas para implementar mecanismos que a melhorem.
Este estudo propõe fazer uma versão em espanhol do Instrumento de Qualidade da Documentação Médica (PDQI9). O instrumento original avalia as características de uma nota clínica de boa qualidade para fins de comunicação médica. Como um instrumento de medida deve ser confiável e válido, não apenas para a população original da pesquisa, e o escore será usado em um país, idioma e cultura diferentes, é necessária uma validação transcultural do escore.
O objetivo é fazer uma adaptação transcultural e validação da versão em espanhol do escore "PDQI9", analisando o uso do PDQI-9 em um idioma diferente (espanhol), em uma instituição de tamanho diferente (Hospital Italiano de Buenos Aires) , com um Registro Eletrônico de Saúde (EHR) diferente.
O processo de validação transcultural envolve duas fases: a primeira fase é a tradução e adaptação transcultural do instrumento. Esta fase produzirá uma versão em espanhol da partitura e envolve um painel de especialistas em medicina interna e um grupo de médicos internos para a avaliação piloto.
A segunda fase avalia a confiabilidade e validade da versão em espanhol. Essa fase inclui a consistência interna, a confiabilidade intraavaliador, a confiabilidade interavaliador e a avaliação da validade de critério do instrumento adaptado. A validade do instrumento adaptado será mensurada comparando-se os resultados do escore com o Padrão Ouro representado por um comitê de especialistas. Para cada fase, as notas clínicas (notas de admissão, notas de progresso e resumos de alta) serão selecionadas aleatoriamente e estratificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para cada fase, as anotações clínicas serão selecionadas de forma aleatória e estratificada. As notas clínicas devem pertencer a pacientes internados na área de Medicina Interna do Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) sem nenhum encaminhamento para ou de outras áreas médicas. A duração prevista da internação deve ser de pelo menos três dias, e o Registro Eletrônico de Saúde (EHR) deve conter as notas de admissão, notas de progresso e resumos de alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade transcultural de uma pontuação
Prazo: 3 meses
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Avaliação da validade de critério (Gold Standard vs o uso do escore adaptado)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2027
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