- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01836107
Tilpasning og validering av en poengsum fra engelsk til spansk for å evaluere kvaliteten på kliniske notater
Tverrkulturell tilpasning og validering av en poengsum for evaluering av kvaliteten på kliniske notater på sykehus
Hensikten med denne studien er å lage en spansk versjon av en poengsum som evaluerer egenskapene til et klinisk notat av god kvalitet for legekommunikasjon. Partituret er et instrument, opprinnelig laget på engelsk. På grunn av at partituret vil bli brukt i et annet land, språk og kultur i den originale protokollen, er det nødvendig å bruke en prosess for oversettelse og tilpasning til konteksten der partituret skal brukes.
Valideringsprosessen innebærer å evaluere om instrumentet gir de samme resultatene under lignende forhold, og om instrumentet opprettholder evnen til å måle de samme egenskapene eller egenskapene i henhold til det opprinnelige designet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjon mellom helsepersonell er en viktig faktor for kontinuiteten i pasientbehandlingen. I journalen blir narrative komponenter, som kliniske notater viktige for dette formålet. Upassende bruk av funksjoner, for eksempel kopier og lim inn, produserer "ulesbare" dokumenter, med overflødig informasjon, noe som reduserer kvaliteten på dem. Innenfor denne rammen er det viktig å vurdere kvaliteten på kliniske notater for å implementere mekanismer for å forbedre den.
Denne studien foreslår å lage en spansk versjon av Physician Documentation Quality Instrument (PDQI9) Det originale instrumentet evaluerer egenskapene til et klinisk notat av god kvalitet for legekommunikasjon. Fordi et måleinstrument skal være pålitelig og gyldig, ikke bare for den opprinnelige forskningspopulasjonen, og poengsummen vil bli brukt i et annet land, språk og kultur er det nødvendig med en tverrkulturell validering av poengsummen.
Målet er å gjøre en tverrkulturell tilpasning og validering av den spanske versjonen av "PDQI9" poengsum, analysere bruken av PDQI-9 på et annet språk (spansk), i en institusjon av forskjellig størrelse (Hospital Italiano de Buenos Aires) , med en annen elektronisk helsejournal (EPJ).
Prosessen med tverrkulturell validering involverer to faser: den første fasen er oversettelse og tverrkulturell tilpasning av instrumentet. Denne fasen vil produsere en spansk versjon av poengsummen og involverer et ekspertpanel av indremedisinere og en gruppe indremedisinere for pilotevalueringen.
Den andre fasen evaluerer påliteligheten og gyldigheten til den spanske versjonen. Denne fasen inkluderer intern konsistens, intra-rater reliabilitet, inter-rater reliabilitet og evaluering av kriterievaliditeten til det tilpassede instrumentet. Validiteten til det tilpassede instrumentet vil bli målt ved å sammenligne poengresultatene med gullstandarden representert av en ekspertkomité. For hver fase vil de kliniske notatene (opptaksnotater, fremdriftsnotater og utskrivningssammendrag) bli tilfeldig og stratifisert valgt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For hver fase vil de kliniske notatene bli tilfeldig og stratifisert valgt. De kliniske notatene må tilhøre pasienter som er innlagt ved internmedisinsk område i Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) uten noen henvisning til eller fra andre medisinske områder. Forventet oppholdstid bør være minst tre dager, og elektronisk helsejournal (EPJ) må inneholde innleggelsesnotater, fremdriftsnotater og utskrivningssammendrag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrkulturell gyldighet av en poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av kriterievaliditet (gullstandard vs bruk av tilpasset poengsum)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia E Benitez, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .