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中国農村部の糖尿病網膜症患者を対象としたSMSリマインダーの使用試験 (SMS)

2018年1月7日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University

中国農村部の糖尿病性網膜症患者におけるSMSリマインダーの影響を判定するためのランダム化対照試験

この研究の目的は、ランダム化対照計画を使用して、中国の農村部で糖尿病性網膜症と診断された人の以下の転帰に対する SMS メッセージング介入の影響を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

SMSメッセージリマインダーは、患者様に再診時刻や住所などをリマインドする再診情報を送信できるシステムです。 研究者は、SMS システムを使用して、地方の糖尿病性網膜症患者の再診予約の未受診率を減らすのに役立つかどうかを調べることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

237

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- CREST 協力田舎病院 5 か所での研究への参加を希望する糖尿病患者全員。

除外基準:

  1. 患者さんも介護者も携帯電話を持っていない、あるいは携帯電話は持っていてもSMS機能の使い方が分からない方。
  2. 初回再診予約時間は調査期間外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SMSグループ
SMS グループの糖尿病網膜症患者には、予約の 1 週間前と 3 日前に、再診時間と住所に関する SMS リマインダー メッセージが届きます。
SMS リマインダー メッセージは、SMS グループの患者に予約の 1 週間と 3 日前に送信され、再診予約の正確な時間と住所を思い出させます。
介入なし:コントロールグループ
対照群の糖尿病網膜症患者には、予約前にリマインダーメッセージが届きません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欠席率
時間枠:1.5年まで
SMS 患者の不在率を対照群と比較して、予定されたフォローアップ訪問の順守に対する SMS リマインダーの影響を示します。
1.5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準検査における糖尿病網膜症に関する知識
時間枠:1.5年まで
総合的な眼科検査と糖尿病性網膜症に関するアンケートを使用して、標準検査における糖尿病性網膜症に関する知識をSMSグループと対照群で比較します。
1.5年まで
ビジョンの提示
時間枠:1.5年まで
2 つのグループのよく見える目と悪い目での視力 (最良の矯正視力) を提示します。
1.5年まで
提示視力の喪失
時間枠:1.5年まで
糖尿病網膜症によるよく見える目における現視力(最高矯正視力)の喪失
1.5年まで
配慮に対する満足度
時間枠:最大1.5年
患者満足度アンケートを使用して、SMS グループと対照グループのケアに対する満足度を比較する
最大1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nathan G Congdon, MD,MPH、Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月7日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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