- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01837121
en utprøving av bruk av SMS-påminnelse blant pasienter med diabetes retinopati på landsbygda i Kina (SMS)
7. januar 2018 oppdatert av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
et randomisert kontrollert spor for å bestemme virkningen av en SMS-påminnelse blant pasienter med diabetes retinopati på landsbygda i Kina
Hensikten med denne studien er å bruke et randomisert kontrollert design for å bestemme virkningen av en SMS-meldingsintervensjon på følgende utfall blant personer diagnostisert med diabetisk retinopati på landsbygda i Kina.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SMS meldingspåminnelse er et system som kan sende gjenbesøksinformasjon for å minne pasienten om gjenbesøkstid og adresse.
Etterforskerne kan bruke SMS-systemet for å finne ut om det er nyttig å redusere antallet ikke-besøkte besøk hos rurale pasienter med diabetisk retinopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
237
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle diabetespasientene som ønsker å bli med i vår studie på 5 CREST-samarbeidde landsykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Både pasienten og hans/hennes vaktmestere har ikke mobiltelefon, eller den som har mobiltelefon men ikke vet hvordan man bruker SMS-funksjonen.
- Den første gjenbesøkstiden er utenfor studietiden vår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: SMS-gruppen
diabetisk retinopati-pasienten i SMS-gruppen vil motta en SMS-påminnelse om gjenbesøkstidspunkt, adresse 1 uke og 3 dager før timen.
|
SMS-påminnelsesmeldingen vil sendes til SMS-gruppens pasienter 1 uke og 3 dager før avtalen, for å minne dem om nøyaktig tid og adresse for gjenbesøksavtalen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
pasienten med diabetisk retinopati i kontrollgruppen vil ikke få noen påminnelsesmelding før avtalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke oppmøte rate
Tidsramme: opptil 1,5 år
|
Sammenlign antallet SMS-pasienter som ikke har vært til stede med kontrollgruppen for å vise effekten av SMS-påminnelse på overholdelse av planlagt oppfølgingsbesøk
|
opptil 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om diabetisk retinopati på standardisert undersøkelse
Tidsramme: opptil 1,5 år
|
Bruke et spørreskjema om den omfattende øyeundersøkelsen og diabetisk retinopati for å sammenligne Kunnskap om diabetisk retinopati på en standardisert undersøkelse mellom SMS-gruppen og kontrollgruppen
|
opptil 1,5 år
|
|
Presentere visjon
Tidsramme: opptil 1,5 år
|
Presentere syn (best korrigert synsskarphet) i de bedre-seende og dårligere-seende øynene til de to gruppene
|
opptil 1,5 år
|
|
Tap av å presentere syn
Tidsramme: opptil 1,5 år
|
Tap av syn (best korrigert synsskarphet) i bedre seende øyetanker på grunn av diabetisk retinopati
|
opptil 1,5 år
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: opp tp 1,5 år
|
Bruke et spørreskjema om pasienttilfredshet for å sammenligne tilfredshet med omsorg mellom SMS-gruppen og kontrollgruppen
|
opp tp 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZOC-WDF-SMS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .