- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01837121
ett försök med att använda SMS-påminnelse bland patienter med diabetesretinopati på landsbygden i Kina (SMS)
7 januari 2018 uppdaterad av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
ett randomiserat kontrollerat spår för att fastställa effekten av en SMS-påminnelse bland patienter med diabetesretinopati på landsbygden i Kina
Syftet med denna studie är att använda en randomiserad kontrollerad design för att bestämma effekten av en SMS-intervention på följande resultat bland personer som diagnostiserats med diabetisk retinopati på landsbygden i Kina.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SMS-påminnelse är ett system som kan skicka återbesöksinformation för att påminna patienten om återbesökstid och adress.
Utredarna kan använda SMS-systemet för att ta reda på om det är användbart att minska antalet uteblivna besök hos patienter med diabetesretinopati på landsbygden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
237
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla diabetespatienter som skulle vilja gå med i vår studie på 5 CREST-samarbetade landsbygdssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Både patienten och hans/hennes vårdare har ingen mobiltelefon, eller den som har mobiltelefon men inte vet hur man använder SMS-funktionen.
- Den första återbesökstiden ligger utanför vår studietid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SMS-gruppen
patienten med diabetesretinopati i SMS-gruppen får ett SMS-påminnelsemeddelande om återbesökstiden, adress 1 vecka och 3 dagar före mötet.
|
SMS-påminnelsemeddelandet kommer att skickas till SMS-gruppens patienter 1 vecka och 3 dagar före mötet, för att påminna dem om den exakta tiden och adressen för återbesökstiden.
|
|
Inget ingripande: kontrollgruppen
patienten med diabetesretinopati i kontrollgruppen kommer inte att få något påminnelsemeddelande före mötet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ej besökt pris
Tidsram: upp till 1,5 år
|
Jämför antalet obevakade SMS-patienter med kontrollgruppen för att visa effekten av SMS-påminnelse på efterlevnaden av schemalagt uppföljningsbesök
|
upp till 1,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om diabetesretinopati på en standardiserad undersökning
Tidsram: upp till 1,5 år
|
Använda ett frågeformulär om den omfattande synundersökningen och diabetesretinopati för att jämföra Kunskap om diabetesretinopati på en standardiserad undersökning mellan SMS-gruppen och kontrollgruppen
|
upp till 1,5 år
|
|
Presentera vision
Tidsram: upp till 1,5 år
|
Presenterande syn (bäst korrigerad synskärpa) i de båda gruppernas bättre- och sämre synande ögon
|
upp till 1,5 år
|
|
Förlust av att presentera syn
Tidsram: upp till 1,5 år
|
Förlust av syn (bäst korrigerad synskärpa) vid bättre synande ögontanke på grund av diabetesretinopati
|
upp till 1,5 år
|
|
Tillfredsställelse med vården
Tidsram: upp tp 1,5 år
|
Använda ett frågeformulär om patientnöjdhet för att jämföra tillfredsställelse med vården mellan SMS-gruppen och kontrollgruppen
|
upp tp 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2013
Första postat (Uppskatta)
22 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZOC-WDF-SMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .