- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01837121
et forsøg med at bruge SMS-påmindelse blandt patienter med diabetes retinopati i landdistrikterne i Kina (SMS)
7. januar 2018 opdateret af: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
et randomiseret kontrolleret spor til at bestemme virkningen af en SMS-påmindelse blandt patienter med diabetes retinopati i landdistrikterne i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at bruge et randomiseret kontrolleret design til at bestemme virkningen af en SMS-beskedintervention på følgende resultater blandt personer diagnosticeret med diabetisk retinopati i landdistrikterne i Kina.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SMS-beskedpåmindelse er et system, der kan sende information om genbesøg for at minde patienten om genbesøgstidspunkt og adresse.
Efterforskerne kan bruge SMS-systemet til at finde ud af, om det er nyttigt at reducere antallet af ubesøgte besøg blandt landdistriktspatienter med diabetesretinopati.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
237
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle de diabetespatienter, der gerne vil deltage i vores undersøgelse på 5 CREST-samarbejdede landhospitaler.
Ekskluderingskriterier:
- Både patienten og hans/hendes plejere har ikke mobiltelefon, eller den der har mobiltelefon, men ikke ved, hvordan man bruger SMS-funktionen.
- Den første genbesøgstid er uden for vores studieperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SMS-gruppen
diabetisk retinopati patienten i SMS-gruppen modtager en SMS påmindelse om genbesøgstidspunktet, adresse 1 uge og 3 dage før aftalen.
|
SMS-påmindelsen sendes til SMS-gruppens patienter 1 uge og 3 dage før aftalen, for at minde dem om det nøjagtige tidspunkt og adresse for genbesøgsaftalen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
patienten med diabetisk retinopati i kontrolgruppen vil ikke få nogen påmindelse inden aftalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke deltog takst
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Sammenlign antallet af udeblevne SMS-patienter med kontrolgruppen for at vise effekten af SMS-påmindelse på overholdelsen af planlagt opfølgningsbesøg
|
op til 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om diabetisk retinopati på en standardiseret undersøgelse
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Brug af et spørgeskema om den omfattende øjenundersøgelse og diabetisk retinopati til at sammenligne viden om diabetes retinopati på en standardiseret undersøgelse mellem SMS-gruppen og kontrolgruppen
|
op til 1,5 år
|
|
Præsentere vision
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Præsenterende syn (bedst korrigeret synsstyrke) i de bedre-seende og dårligst-seende øjne hos de to grupper
|
op til 1,5 år
|
|
Tab af at præsentere syn
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Tab af præsenterende syn (bedst korrigeret synsstyrke) i bedreseende øjentanke på grund af diabetisk retinopati
|
op til 1,5 år
|
|
Tilfredshed med omsorg
Tidsramme: op til 1,5 år
|
Brug af et patienttilfredshedsspørgeskema til at sammenligne tilfredshed med pleje mellem SMS-gruppen og kontrolgruppen
|
op til 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2013
Først opslået (Skøn)
22. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOC-WDF-SMS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med SMS-påmindelsen
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater