- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01837121
una prueba del uso de recordatorios por SMS entre pacientes con retinopatía diabética en zonas rurales de China (SMS)
7 de enero de 2018 actualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
un rastro controlado aleatorio para determinar el impacto de un recordatorio por SMS entre pacientes con retinopatía diabética en zonas rurales de China
El propósito de este estudio es utilizar un diseño controlado aleatorio para determinar el impacto de una intervención de mensajería SMS en los siguientes resultados entre personas diagnosticadas con retinopatía diabética en zonas rurales de China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El recordatorio de mensajes SMS es un sistema que puede enviar información de revisita para recordarle al paciente la hora y la dirección de la revisita.
Los investigadores pueden utilizar el sistema de SMS para averiguar si es útil para reducir la tasa de no asistencia a la cita de revisión entre los pacientes rurales con retinopatía diabética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
237
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con diabetes que deseen unirse a nuestro estudio en 5 hospitales rurales cooperados por CREST.
Criterio de exclusión:
- Tanto el paciente como sus cuidadores no tienen celular, o el que tiene celular pero no sabe usar la función de SMS.
- La hora de la primera cita de revisión está fuera de nuestro período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: el grupo de SMS
el paciente con retinopatía diabética en el grupo de SMS recibirá un mensaje SMS de recordatorio sobre el tiempo de revisión, dirección 1 semana y 3 días antes de la cita.
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El mensaje SMS de recordatorio se enviará a los pacientes del grupo SMS 1 semana y 3 días antes de la cita, para recordarles la hora exacta y la dirección de la cita de revisión.
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Sin intervención: el grupo de control
el paciente con retinopatía diabética del grupo de control no recibirá ningún mensaje de recordatorio antes de la cita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarifa no atendida
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Compare la tasa de pacientes no atendidos por SMS con el grupo de control para mostrar el impacto del recordatorio por SMS en el cumplimiento de la visita de seguimiento programada
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hasta 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre retinopatía diabética en un examen estandarizado
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Uso de un cuestionario sobre el examen completo de la vista y la retinopatía diabética para comparar el conocimiento sobre la retinopatía diabética en un examen estandarizado entre el grupo SMS y el grupo control
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hasta 1,5 años
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Presentación de la visión
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Presentación de la visión (mejor agudeza visual corregida) en los ojos con mejor y peor visión de los dos grupos
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hasta 1,5 años
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Pérdida de la visión de presentación
Periodo de tiempo: hasta 1,5 años
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Pérdida de la visión actual (mejor agudeza visual corregida) en el pensamiento del ojo que ve mejor debido a la retinopatía diabética
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hasta 1,5 años
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Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: hasta tp 1.5 años
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Uso de un cuestionario de satisfacción del paciente para comparar la satisfacción con la atención entre el grupo de SMS y el grupo de control
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hasta tp 1.5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-WDF-SMS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .