- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01837121
um teste de uso de lembrete por SMS entre pacientes com retinopatia diabética na zona rural da China (SMS)
7 de janeiro de 2018 atualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
uma trilha controlada randomizada para determinar o impacto de um lembrete por SMS entre pacientes com retinopatia diabética na zona rural da China
O objetivo deste estudo é usar um projeto controlado randomizado para determinar o impacto de uma intervenção de mensagens SMS nos seguintes resultados entre pessoas diagnosticadas com retinopatia diabética na China rural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lembrete de mensagem SMS é um sistema que pode enviar informações de nova visita para lembrar o paciente sobre o horário e o endereço da nova visita.
Os investigadores podem usar o sistema SMS para descobrir se é útil reduzir a taxa de não comparecimento da consulta de revisita entre os pacientes rurais com retinopatia diabética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
237
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com diabetes que gostariam de participar do nosso estudo em 5 hospitais rurais cooperados com o CREST.
Critério de exclusão:
- Tanto o paciente quanto seus cuidadores não possuem celular, ou aquele que possui celular mas não sabe utilizar a função SMS.
- O horário da primeira consulta de reconsulta está fora do nosso período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: o grupo de SMS
o paciente com retinopatia diabética no grupo de SMS receberá uma mensagem de lembrete por SMS sobre o horário de revisita, endereço 1 semana e 3 dias antes da consulta.
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a mensagem SMS de lembrete será enviada aos pacientes do grupo SMS 1 semana e 3 dias antes da consulta, para lembrá-los da hora e endereço exatos da nova consulta.
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Sem intervenção: o grupo de controle
o paciente com retinopatia diabética do grupo controle não receberá nenhuma mensagem de lembrete antes da consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não comparecimento
Prazo: até 1,5 anos
|
Compare a taxa de pacientes não atendidos por SMS com o grupo de controle para mostrar o impacto do lembrete por SMS na adesão à visita de acompanhamento agendada
|
até 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre a retinopatia diabética em um exame padronizado
Prazo: até 1,5 anos
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Usando um questionário sobre o exame oftalmológico completo e a retinopatia diabética para comparar o conhecimento sobre a retinopatia diabética em um exame padronizado entre o grupo SMS e o grupo controle
|
até 1,5 anos
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Apresentando visão
Prazo: até 1,5 anos
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Apresentando visão (melhor acuidade visual corrigida) nos olhos com melhor e pior visão dos dois grupos
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até 1,5 anos
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Perda da visão atual
Prazo: até 1,5 anos
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Perda da visão atual (melhor acuidade visual corrigida) no pensamento do olho com melhor visão devido à retinopatia diabética
|
até 1,5 anos
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Satisfação com cuidado
Prazo: até tp 1,5 anos
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Usando um questionário de satisfação do paciente para comparar a satisfação com o atendimento entre o grupo SMS e o grupo controle
|
até tp 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZOC-WDF-SMS
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