- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01837121
een proef met het gebruik van sms-herinnering bij diabetische retinopathiepatiënten op het platteland van China (SMS)
7 januari 2018 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
een gerandomiseerd gecontroleerd spoor om de impact van een sms-herinnering bij patiënten met diabetische retinopathie op het platteland van China te bepalen
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet te gebruiken om de impact van een sms-interventie op de volgende uitkomsten te bepalen bij personen met de diagnose diabetische retinopathie op het platteland van China.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herinnering via sms-bericht is een systeem dat informatie over het herbezoek kan verzenden om de patiënt te herinneren aan de tijd en het adres van het herbezoek.
De onderzoekers kunnen het sms-systeem gebruiken om erachter te komen of het nuttig is om het aantal niet-bijgewoonde afspraken onder de landelijke diabetische retinopathiepatiënten te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle diabetespatiënten die willen deelnemen aan onze studie in 5 CREST-samenwerkende plattelandsziekenhuizen.
Uitsluitingscriteria:
- Zowel de patiënt als zijn/haar verzorgers hebben geen mobiele telefoon, of degene die wel een mobiele telefoon heeft maar niet weet hoe de sms-functie moet worden gebruikt.
- De eerste afspraak voor een herbezoek valt buiten onze studieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: de sms-groep
de diabetische retinopathiepatiënt in de sms-groep ontvangt 1 week en 3 dagen voor de afspraak een sms-herinneringsbericht over het tijdstip van herbezoek.
|
het SMS-herinneringsbericht wordt 1 week en 3 dagen voor hun afspraak naar de patiënten van de SMS-groep gestuurd om hen te herinneren aan de exacte tijd en het adres van de afspraak voor een volgend bezoek.
|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
de patiënt met diabetische retinopathie in de controlegroep krijgt geen herinneringsbericht voor de afspraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-bijgewoond tarief
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Vergelijk het aantal afwezigheden per sms-patiënt met de controlegroep om de impact van een sms-herinnering op de naleving van het geplande vervolgbezoek te tonen
|
tot 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over diabetische retinopathie op een gestandaardiseerd onderzoek
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Gebruik van een vragenlijst over het uitgebreide oogonderzoek en Diabetische retinopathie om kennis over Diabetische retinopathie te vergelijken op een gestandaardiseerd onderzoek tussen de SMS-groep en de controlegroep
|
tot 1,5 jaar
|
|
Visie presenteren
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Zicht presenteren (Best gecorrigeerde gezichtsscherpte) in de beter ziende en slechter ziende ogen van de twee groepen
|
tot 1,5 jaar
|
|
Verlies van presenterend gezichtsvermogen
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Verlies van presenterend gezichtsvermogen (Best gecorrigeerde gezichtsscherpte) bij beter ziende ooggedachten als gevolg van diabetische retinopathie
|
tot 1,5 jaar
|
|
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: tot 1,5 jaar
|
Het gebruik van een patiënttevredenheidsvragenlijst om de tevredenheid met de zorg tussen de SMS-groep en de controlegroep te vergelijken
|
tot 1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZOC-WDF-SMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .