- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01837121
ein Versuch zur Verwendung von SMS-Erinnerungen bei Patienten mit diabetischer Retinopathie im ländlichen China (SMS)
7. Januar 2018 aktualisiert von: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
ein randomisierter kontrollierter Trail zur Bestimmung der Auswirkungen einer SMS-Erinnerung bei Patienten mit diabetischer Retinopathie im ländlichen China
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe eines randomisierten kontrollierten Designs die Auswirkungen einer SMS-Messaging-Intervention auf die folgenden Ergebnisse bei Personen zu bestimmen, bei denen im ländlichen China eine diabetische Retinopathie diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der SMS-Erinnerung handelt es sich um ein System, das Informationen zu erneuten Besuchen senden kann, um den Patienten an den Zeitpunkt und die Adresse des erneuten Besuchs zu erinnern.
Die Ermittler können das SMS-System nutzen, um herauszufinden, ob es sinnvoll ist, die Nichtwahrnehmungsrate der erneuten Besuchstermine bei Patienten mit diabetischer Retinopathie auf dem Land zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
237
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Diabetespatienten, die an unserer Studie in 5 mit CREST kooperierten ländlichen Krankenhäusern teilnehmen möchten.
Ausschlusskriterien:
- Sowohl der Patient als auch seine Betreuer haben kein Mobiltelefon, oder derjenige, der ein Mobiltelefon besitzt, aber nicht weiß, wie man die SMS-Funktion nutzt.
- Der Termin für den ersten erneuten Besuch liegt außerhalb unserer Studienzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: die SMS-Gruppe
Der Patient mit diabetischer Retinopathie in der SMS-Gruppe erhält 1 Woche und 3 Tage vor dem Termin eine SMS-Erinnerungsnachricht über den Zeitpunkt und die Adresse des erneuten Besuchs.
|
Die SMS-Erinnerungsnachricht wird 1 Woche und 3 Tage vor ihrem Termin an die Patienten der SMS-Gruppe gesendet, um sie an die genaue Uhrzeit und Adresse des erneuten Termins zu erinnern.
|
|
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Der Patient mit diabetischer Retinopathie in der Kontrollgruppe erhält vor dem Termin keine Erinnerungsnachricht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht-besuchter Tarif
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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Vergleichen Sie die Rate der nicht anwesenden SMS-Patienten mit der Kontrollgruppe, um die Auswirkung der SMS-Erinnerung auf die Einhaltung geplanter Nachuntersuchungen zu zeigen
|
bis zu 1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnisse über diabetische Retinopathie anhand einer standardisierten Untersuchung
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
|
Verwendung eines Fragebogens zur umfassenden Augenuntersuchung und zur diabetischen Retinopathie, um das Wissen über diabetische Retinopathie bei einer standardisierten Untersuchung zwischen der SMS-Gruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen
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bis zu 1,5 Jahre
|
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Vision präsentieren
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
|
Darstellung des Sehvermögens (am besten korrigierte Sehschärfe) in den besser sehenden und schlechter sehenden Augen der beiden Gruppen
|
bis zu 1,5 Jahre
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Verlust des Präsentationsvermögens
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
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Verlust des Sehvermögens (optimal korrigierte Sehschärfe) bei besser sehendem Auge aufgrund diabetischer Retinopathie
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bis zu 1,5 Jahre
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|
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: bis zu 1,5 Jahre
|
Verwendung eines Fragebogens zur Patientenzufriedenheit, um die Zufriedenheit mit der Pflege zwischen der SMS-Gruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen
|
bis zu 1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZOC-WDF-SMS
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