- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01837121
una prova dell'utilizzo del promemoria SMS tra i pazienti affetti da retinopatia diabetica nella Cina rurale (SMS)
7 gennaio 2018 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
un percorso controllato randomizzato per determinare l'impatto di un SMS di promemoria tra i pazienti affetti da retinopatia diabetica nella Cina rurale
Lo scopo di questo studio è utilizzare un disegno controllato randomizzato per determinare l'impatto di un intervento di messaggistica SMS sui seguenti risultati tra le persone con diagnosi di retinopatia diabetica nella Cina rurale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il promemoria del messaggio SMS è un sistema che può inviare informazioni sulla nuova visita per ricordare al paziente l'ora e l'indirizzo della nuova visita.
Gli investigatori possono utilizzare il sistema SMS per scoprire se è utile ridurre il tasso di mancata partecipazione dell'appuntamento di rivisitazione tra i pazienti con retinopatia diabetica rurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
237
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti diabetici che vorrebbero unirsi al nostro studio in 5 ospedali rurali cooperati CREST.
Criteri di esclusione:
- Sia il paziente che i suoi accompagnatori non hanno il cellulare, oppure chi ha il cellulare ma non sa usare la funzione SMS.
- Il primo orario dell'appuntamento per la nuova visita è al di fuori del nostro periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: il gruppo SMS
il paziente con retinopatia diabetica nel gruppo SMS riceverà un messaggio SMS di promemoria sull'orario della nuova visita, indirizzo 1 settimana e 3 giorni prima dell'appuntamento.
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il messaggio di promemoria SMS verrà inviato ai pazienti del gruppo SMS 1 settimana e 3 giorni prima dell'appuntamento, per ricordare loro l'ora e l'indirizzo esatti dell'appuntamento di rivisita.
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Nessun intervento: il gruppo di controllo
il paziente con retinopatia diabetica nel gruppo di controllo non riceverà alcun messaggio di promemoria prima dell'appuntamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa non presidiata
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Confrontare la percentuale di pazienti non presidiati via SMS con il gruppo di controllo per mostrare l'impatto del promemoria via SMS sulla conformità con la visita di follow-up programmata
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fino a 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della retinopatia diabetica in un esame standardizzato
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Utilizzo di un questionario sull'esame oculistico completo e sulla retinopatia diabetica per confrontare le conoscenze sulla retinopatia diabetica in un esame standardizzato tra il gruppo SMS e il gruppo di controllo
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fino a 1,5 anni
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Presentare la visione
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Presentare la vista (la migliore acuità visiva corretta) negli occhi migliori e peggiori dei due gruppi
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fino a 1,5 anni
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Perdita della visione di presentazione
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Perdita della visione di presentazione (migliore acuità visiva corretta) nel pensiero dell'occhio che vede meglio a causa della retinopatia diabetica
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fino a 1,5 anni
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Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: fino a 1,5 anni
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Utilizzo di un questionario sulla soddisfazione del paziente per confrontare la soddisfazione per l'assistenza tra il gruppo SMS e il gruppo di controllo
|
fino a 1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOC-WDF-SMS
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