- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01837121
un essai d'utilisation d'un rappel par SMS chez des patients atteints de rétinopathie diabétique en Chine rurale (SMS)
7 janvier 2018 mis à jour par: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact d'un rappel par SMS chez les patients atteints de rétinopathie diabétique en Chine rurale
Le but de cette étude est d'utiliser une conception contrôlée randomisée pour déterminer l'impact d'une intervention de messagerie SMS sur les résultats suivants chez les personnes diagnostiquées avec une rétinopathie diabétique en Chine rurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rappel de message SMS est un système qui peut envoyer des informations de nouvelle visite pour rappeler au patient l'heure et l'adresse de la nouvelle visite.
Les enquêteurs peuvent utiliser le système SMS pour savoir s'il est utile de réduire le taux d'absence des rendez-vous de visite chez les patients ruraux atteints de rétinopathie diabétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
237
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diabétiques qui souhaitent rejoindre notre étude dans 5 hôpitaux ruraux coopérants au CREST.
Critère d'exclusion:
- Le patient et ses soignants n'ont pas de téléphone portable, ou celui qui a un téléphone portable mais ne sait pas utiliser la fonction SMS.
- L'heure du premier rendez-vous de visite est en dehors de notre période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: le groupe SMS
le patient atteint de rétinopathie diabétique dans le groupe SMS recevra un SMS de rappel concernant l'heure de revisite, adresse 1 semaine et 3 jours avant le rendez-vous.
|
le message de rappel SMS sera envoyé aux patients du groupe SMS 1 semaine et 3 jours avant leur rendez-vous, pour leur rappeler l'heure et l'adresse exactes du rendez-vous de visite.
|
|
Aucune intervention: le groupe témoin
le patient atteint de rétinopathie diabétique du groupe témoin ne recevra aucun message de rappel avant le rendez-vous.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tarif sans présence
Délai: jusqu'à 1,5 ans
|
Comparez le taux d'absence des patients par SMS avec le groupe de contrôle pour montrer l'impact du rappel par SMS sur le respect de la visite de suivi prévue
|
jusqu'à 1,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance de la rétinopathie diabétique sur un examen standardisé
Délai: jusqu'à 1,5 ans
|
Utilisation d'un questionnaire sur l'examen complet de la vue et la rétinopathie diabétique pour comparer les connaissances sur la rétinopathie diabétique à un examen standardisé entre le groupe SMS et le groupe témoin
|
jusqu'à 1,5 ans
|
|
Présenter la vision
Délai: jusqu'à 1,5 ans
|
Présentation de la vision (meilleure acuité visuelle corrigée) dans les yeux les mieux voyants et les moins voyants des deux groupes
|
jusqu'à 1,5 ans
|
|
Perte de vision de présentation
Délai: jusqu'à 1,5 ans
|
Perte de la vision de présentation (meilleure acuité visuelle corrigée) dans la pensée de l'œil qui voit mieux en raison de la rétinopathie diabétique
|
jusqu'à 1,5 ans
|
|
Satisfait des soins
Délai: jusqu'à 1,5 ans
|
Utilisation d'un questionnaire de satisfaction des patients pour comparer la satisfaction à l'égard des soins entre le groupe SMS et le groupe témoin
|
jusqu'à 1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Première publication (Estimation)
22 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOC-WDF-SMS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .