- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01837121
Zkouška používání upomínky SMS mezi pacienty s diabetickou retinopatií na venkově v Číně (SMS)
7. ledna 2018 aktualizováno: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Randomizovaná kontrolovaná stopa k určení dopadu SMS připomenutí mezi pacienty s diabetickou retinopatií ve venkovské Číně
Účelem této studie je použít randomizovaný kontrolovaný design ke stanovení dopadu intervence SMS zpráv na následující výsledky u osob s diagnózou diabetické retinopatie na čínském venkově.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Připomenutí SMS zpráv je systém, který může odeslat informaci o opětovné návštěvě, aby pacientovi připomněl čas a adresu opětovné návštěvy.
Vyšetřovatelé mohou použít systém SMS ke zjištění, zda je užitečné snížit počet neočekávaných návštěv u venkovských pacientů s diabetickou retinopatií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
237
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni diabetici, kteří by se chtěli zúčastnit naší studie v 5 spolupracujících venkovských nemocnicích CREST.
Kritéria vyloučení:
- Mobilní telefon nemá ani pacient, ani jeho pečovatelé, nebo ten, kdo jej má, ale neví, jak používat funkci SMS.
- Termín první návštěvy je mimo dobu našeho studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina SMS
pacient s diabetickou retinopatií ve skupině SMS obdrží 1 týden a 3 dny před termínem upomínkovou SMS zprávu o čase opětovné návštěvy.
|
SMS zpráva bude zaslána pacientům skupiny SMS 1 týden a 3 dny před termínem návštěvy, aby jim připomněla přesný čas a adresu schůzky s opakovanou návštěvou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacient s diabetickou retinopatií v kontrolní skupině neobdrží před schůzkou žádnou upomínkovou zprávu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neúčasti
Časové okno: do 1,5 roku
|
Porovnejte míru neúčasti pacientů na SMS s kontrolní skupinou, abyste ukázali dopad SMS připomenutí na dodržování plánované následné návštěvy
|
do 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o diabetické retinopatii na standardizovaném vyšetření
Časové okno: do 1,5 roku
|
Použití dotazníku o komplexním očním vyšetření a diabetické retinopatii k porovnání znalostí o diabetické retinopatii na standardizovaném vyšetření mezi skupinou SMS a kontrolní skupinou
|
do 1,5 roku
|
|
Prezentace vize
Časové okno: do 1,5 roku
|
Prezentace vidění (nejlépe korigovaná zraková ostrost) v lépe vidících a hůře vidících očích obou skupin
|
do 1,5 roku
|
|
Ztráta prezentující vize
Časové okno: do 1,5 roku
|
Ztráta prezentujícího vidění (nejlépe korigovaná zraková ostrost) v lépe vidícím očním myšlení v důsledku diabetické retinopatie
|
do 1,5 roku
|
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: až 1,5 roku
|
Použití dotazníku spokojenosti pacientů k porovnání spokojenosti s péčí mezi skupinou SMS a kontrolní skupinou
|
až 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZOC-WDF-SMS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko