- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01837121
próba użycia przypomnienia SMS wśród pacjentów z retinopatią cukrzycową na obszarach wiejskich w Chinach (SMS)
7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Randomizowany kontrolowany ślad w celu określenia wpływu przypomnienia SMS wśród pacjentów z retinopatią cukrzycową na obszarach wiejskich w Chinach
Celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego projektu do określenia wpływu interwencji SMS-owej na następujące wyniki wśród osób, u których zdiagnozowano retinopatię cukrzycową na obszarach wiejskich w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypomnienie SMS to system, który może wysyłać informacje o ponownej wizycie, aby przypomnieć pacjentowi o czasie i adresie ponownej wizyty.
Badacze mogą korzystać z systemu SMS, aby dowiedzieć się, czy przydatne jest zmniejszenie odsetka nieobecnych na wizytach kontrolnych wśród wiejskich pacjentów z retinopatią cukrzycową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
237
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Blindness Preventment and Treatment Department, Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy na cukrzycę, którzy chcieliby wziąć udział w naszym badaniu w 5 wiejskich szpitalach współpracujących z CREST.
Kryteria wyłączenia:
- Zarówno pacjent, jak i jego opiekunowie nie posiadają telefonu komórkowego lub ten, który ma telefon, ale nie wie, jak korzystać z funkcji SMS.
- Termin pierwszej ponownej wizyty jest poza okresem studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa sms-ów
pacjent z retinopatią cukrzycową w grupie SMS otrzyma wiadomość przypominającą SMS o godzinie ponownej wizyty, adresie 1 tydzień i 3 dzień przed wizytą.
|
wiadomość SMS z przypomnieniem zostanie wysłana do pacjentów z grupy SMS na 1 tydzień i 3 dni przed wizytą, aby przypomnieć im o dokładnej godzinie i adresie ponownej wizyty.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
pacjent z retinopatią cukrzycową w grupie kontrolnej nie otrzyma żadnego przypomnienia przed wizytą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka bez obecności
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Porównaj odsetek pacjentów nieuczestniczących w SMS-ie z grupą kontrolną, aby pokazać wpływ przypomnienia SMS-em na zgodność z zaplanowaną wizytą kontrolną
|
do 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat retinopatii cukrzycowej na podstawie standardowego badania
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Wykorzystanie kwestionariusza dotyczącego kompleksowego badania wzroku i retinopatii cukrzycowej w celu porównania wiedzy na temat retinopatii cukrzycowej na znormalizowanym badaniu pomiędzy grupą SMS i grupą kontrolną
|
do 1,5 roku
|
|
Przedstawienie wizji
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Przedstawienie widzenia (najlepsza skorygowana ostrość wzroku) w lepiej widzących i gorzej widzących oczach z dwóch grup
|
do 1,5 roku
|
|
Utrata prezentacji wizji
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Utrata widzenia (najlepsza skorygowana ostrość wzroku) w oczach lepiej widzących z powodu retinopatii cukrzycowej
|
do 1,5 roku
|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: do 1,5 roku
|
Wykorzystanie kwestionariusza satysfakcji pacjenta do porównania satysfakcji z opieki między grupą SMS i grupą kontrolną
|
do 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nathan G Congdon, MD,MPH, Blindness Prevention and Treament Department,Zhongshan Ophthalmic Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOC-WDF-SMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .