血液透析患者におけるベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) 補給の有効性
2016年10月28日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
この研究の目的は、血液透析患者の身体機能と骨、動脈、心臓の健康に対するベータ-ヒドロキシ ベータ-メチルブチレート (HMB) の 6 か月間の毎日の補給の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている腎不全患者は、骨格筋タンパク質の異化率が高くなり、筋肉量と筋力の低下、転倒リスクの大幅な増加、生活の質 (QOL. したがって、血液透析における筋肉の損失を防ぐための介入が必要です。 薬剤は、透析患者の筋肉減少を治療するために研究されています。しかし、これらの治療の多くは高価であり、望ましくない副作用があります。 その結果、血液透析患者の筋肉量と筋力の損失を軽減するように設計された低コストの介入が必要です。
ベータ-ヒドロキシ ベータ-メチルブチレート (HMB) は、血液透析患者の筋肉損失を軽減する潜在的な低コストの栄養介入を表しています。 HMBはアミノ酸ロイシンの代謝産物であり、主に骨格筋タンパク質の異化作用の減少を通じて、高齢者、癌、エイズ患者など、筋肉量が減少している他の臨床集団の筋肉量を安全に増加させることが示されています. この試験の主な目的は、HMB の経口補給が血液透析患者の筋肉損失を軽減し、筋力、身体機能、転倒リスク、QOL を改善するかどうかを判断することです。 骨格筋タンパク質のターンオーバーに関連するタンパク質および遺伝子発現の変化を測定して、主要な結果の変化のメカニズムを調査します。 HMBの補給は、血液透析患者の筋肉のサイズと強度の低下を軽減すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61822
- University of Illinois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液透析治療を受けている必要があります。
- -6か月間HMBまたはプラセボに無作為化されることをいとわない必要があります
- 参加するには医師の許可が必要です
除外基準:
- 体重 > 350 ポンド
- 現在、HMB サプリメントまたは HMB を含む製品 (例: 確認）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベータ-ヒドロキシ ベータ-メチルブチレート
カルシウム-HMB (3g) は、HMB グループに割り当てられたすべての参加者によって 6 か月間毎日消費されます。
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この最初の一連のテストに続いて、参加者は 6 か月間、毎日の HMB 補給に割り当てられます。
1000mg の HMB カプセルを 1 日 3 回、週 7 日、6 か月間摂取するよう求められます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群は、非栄養のプラセボ錠剤を 6 か月間毎日摂取します。
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プラセボ群は、非栄養のプラセボ錠剤を 6 か月間毎日摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月間の除脂肪体重の変化
時間枠：6ヵ月
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除脂肪体重は、ベースライン時および HMB 補給の 6 か月後に DXA を介して評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月間の身体機能の変化
時間枠：6ヵ月
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身体機能は、ベースライン時およびHMB補給の6か月後に、等速性ダイナモメトリーおよびシャトルウォークテストによって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Wilund, PhD、Kinesiology & Community Health, UIUC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。