Eficacia de la suplementación con beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia renal que reciben hemodiálisis experimentan una mayor tasa de catabolismo de proteínas del músculo esquelético que se asocia con una serie de condiciones comórbidas que incluyen disminución de la masa muscular y la fuerza, un aumento significativo del riesgo de caídas y una calidad de vida reducida (QOL. Por lo tanto, se necesitan intervenciones para prevenir la pérdida de masa muscular en hemodiálisis. Se han investigado agentes farmacológicos para tratar la pérdida de masa muscular en pacientes en diálisis; sin embargo, muchos de estos tratamientos son costosos y tienen efectos secundarios indeseables. Como resultado, se necesitan intervenciones de bajo costo diseñadas para atenuar las pérdidas de masa muscular y fuerza en pacientes en hemodiálisis.
El beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB) representa una posible intervención nutricional de bajo costo para atenuar la pérdida muscular en pacientes en hemodiálisis. El HMB es un metabolito del aminoácido leucina que se ha demostrado que aumenta de manera segura la masa muscular en otras poblaciones clínicas con pérdida muscular prevalente, como los pacientes de edad avanzada, con cáncer y con SIDA, principalmente a través de reducciones en el catabolismo de la proteína del músculo esquelético. El objetivo principal del ensayo es determinar si la suplementación oral con HMB atenúa la pérdida muscular, mejora la fuerza muscular, la función física, el riesgo de caídas y la CdV en pacientes en hemodiálisis. Se medirán las alteraciones en la expresión de proteínas y genes asociadas con el recambio de proteínas del músculo esquelético para investigar el mecanismo de los cambios en nuestros resultados primarios. Presumimos que la suplementación con HMB atenuará las disminuciones en el tamaño y la fuerza muscular en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61822
- University of Illinois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar recibiendo tratamiento de hemodiálisis.
- Debe estar dispuesto a ser aleatorizado a HMB o placebo durante 6 meses
- Debe recibir autorización médica para participar
Criterio de exclusión:
- Peso corporal > 350 libras
- Tomando actualmente un suplemento de HMB o productos que contienen HMB (p. Asegurar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: beta-hidroxi beta-metilbutirato
Todos los participantes asignados al grupo de HMB consumirán calcio-HMB (3 g) diariamente durante 6 meses.
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Después de esta ronda inicial de pruebas, se asignará al participante la suplementación diaria de HMB durante 6 meses.
Se le pedirá que consuma una cápsula de HMB de 1000 mg 3 veces al día, 7 días a la semana, durante 6 meses.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo de placebo consumirá píldoras de placebo no nutritivas diariamente durante 6 meses.
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El grupo de placebo consumirá píldoras de placebo no nutritivas diariamente durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa magra durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La masa magra se evaluará mediante DXA al inicio y después de 6 meses de suplementación con HMB.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función física durante 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La función física se evaluará mediante dinamometría isocinética y prueba de marcha en lanzadera al inicio y después de 6 meses de suplementación con HMB.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Renal Reserach Institute
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