Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace beta-hydroxy-beta-methylbutyrátem (HMB) u hemodialyzovaných pacientů

28. října 2016 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Účelem této studie je prozkoumat účinek 6měsíčního denního doplňování beta-hydroxy beta-methylbutyrátu (HMB) na fyzické funkce a zdraví kostí, tepen a srdce u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů s renálním selháním, kteří jsou na hemodialýze, dochází ke zvýšené míře katabolismu proteinů kosterního svalstva, což je spojeno s řadou přidružených chorob, včetně úbytku svalové hmoty a síly, významně zvýšeného rizika pádu a snížené kvality života (QOL. Proto jsou nutné intervence, které zabrání ztrátě svalové hmoty při hemodialýze. Farmakologická činidla byla zkoumána k léčbě ztráty svalů u dialyzovaných pacientů; avšak mnohé z těchto léčebných postupů jsou drahé a mají nežádoucí vedlejší účinky. V důsledku toho jsou potřebné levné intervence určené ke zmírnění ztrát svalové hmoty a síly u hemodialyzovaných pacientů.

Beta-hydroxy beta-methylbutyrát (HMB) představuje potenciální nízkonákladovou nutriční intervenci ke zmírnění ztráty svalové hmoty u hemodialyzovaných pacientů. HMB je metabolit aminokyseliny leucin, u kterého bylo prokázáno, že bezpečně zvyšuje svalovou hmotu u jiných klinických populací s převládající svalovou ztrátou, jako jsou starší pacienti, pacienti s rakovinou a AIDS, především prostřednictvím snížení katabolismu proteinů kosterního svalstva. Primárním účelem studie je zjistit, zda perorální suplementace HMB zmírňuje svalovou ztrátu, zlepšuje svalovou sílu, fyzickou funkci, riziko pádu a QOL u hemodialyzovaných pacientů. Změny v expresi proteinů a genů spojené s přeměnou proteinů kosterního svalstva budou měřeny, abychom prozkoumali mechanismus změn v našich primárních výsledcích. Předpokládáme, že suplementace HMB zmírní pokles velikosti a síly svalů u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61822
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být léčena hemodialýzou.
  • Musí být ochoten být randomizován k HMB nebo placebu po dobu 6 měsíců
  • K účasti je nutné získat povolení od lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Tělesná hmotnost > 350 liber
  • V současné době užíváte doplněk HMB nebo produkty obsahující HMB (např. Zajistit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: beta-hydroxy beta-methylbutyrát
Vápník-HMB (3g) budou denně konzumovat po dobu 6 měsíců všichni účastníci zařazení do skupiny HMB.
Po tomto úvodním kole testování bude účastník přidělen ke každodenní suplementaci HMB po dobu 6 měsíců. Budete požádáni, abyste užívali 1000mg HMB kapsli 3x denně, 7 dní v týdnu, po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • beta-hydroxy-beta-methylbutyrát, vápník-hmb
Komparátor placeba: Placebo
Skupina placeba bude konzumovat nenutriční placebo pilulky denně po dobu 6 měsíců.
Skupina placeba bude konzumovat nenutriční placebo pilulky denně po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna netukové hmoty za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Štíhlá hmota bude hodnocena pomocí DXA na začátku a po 6 měsících suplementace HMB.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické funkce během 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Fyzické funkce budou hodnoceny pomocí izokinetické dynamometrie a testu kyvadlové chůze na začátku a po 6 měsících suplementace HMB.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Renal Reserach Institute

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit