Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) hos hemodialysepasienter

28. oktober 2016 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 6 måneders daglig tilskudd av beta-hydroksy beta-metylbutyrat (HMB) på fysisk funksjon og helsen til bein, arterier og hjerte hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nyresvikt som får hemodialyse opplever en økt hastighet av proteinkatabolisme i skjelettmuskulaturen som er assosiert med en rekke komorbide tilstander, inkludert reduksjon i muskelmasse og styrke, betydelig økt fallrisiko og redusert livskvalitet (QOL. Derfor er det nødvendig med intervensjoner for å forhindre muskeltap i hemodialyse. Farmakologiske midler har blitt undersøkt for å behandle muskeltap hos dialysepasienter; Imidlertid er mange av disse behandlingene dyre og har uønskede bivirkninger. Som et resultat er det nødvendig med rimelige intervensjoner designet for å dempe tap i muskelmasse og styrke hos hemodialysepasienter.

Beta-hydroksy beta-metylbutyrat (HMB) representerer en potensiell rimelig ernæringsintervensjon for å dempe muskeltap hos hemodialysepasienter. HMB er en metabolitt av aminosyren leucin som har vist seg å trygt øke muskelmassen i andre kliniske populasjoner med utbredt muskeltap, slik som eldre, kreft- og AIDS-pasienter, primært gjennom reduksjoner i skjelettmuskelproteinkatabolisme. Hovedformålet med studien er å finne ut om oral tilskudd med HMB demper muskeltap, forbedrer muskelstyrke, fysisk funksjon, fallrisiko og livskvalitet hos hemodialysepasienter. Endringer i protein og genuttrykk assosiert med skjelettmuskelproteinomsetning vil bli målt for å undersøke mekanismen for endringer i våre primære resultater. Vi antar at HMB-tilskudd vil dempe nedgang i muskelstørrelse og styrke hos hemodialysepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61822
        • University of Illinois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha hemodialysebehandling.
  • Må være villig til å bli randomisert til HMB eller placebo i 6 måneder
  • Må få godkjenning fra lege for å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsvekt > 350 lbs
  • Tar for tiden et HMB-tilskudd eller HMB-holdige produkter (f. Sørge for)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beta-hydroksy beta-metylbutyrat
Kalsium-HMB (3g) vil bli konsumert daglig i 6 måneder av alle deltakere tildelt HMB-gruppen.
Etter denne innledende testrunden vil deltakeren bli tildelt daglig HMB-tilskudd i 6 måneder. Du vil bli bedt om å konsumere en 1000mg HMB-kapsel 3 ganger per dag, 7 dager i uken, i 6 måneder.
Andre navn:
  • beta-hydroksy-beta-metylbutyrat, kalsium-hmb
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil konsumere ikke-ernæringsmessige placebo-piller daglig i 6 måneder.
Placebogruppen vil konsumere ikke-ernæringsmessige placebo-piller daglig i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mager masse over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Mager masse vil bli vurdert via DXA ved baseline og etter 6 måneder med HMB-tilskudd.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk funksjon vil bli vurdert via isokinetisk dynamometri og skyttelgangtest ved baseline og etter 6 måneders HMB-tilskudd.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Renal Reserach Institute

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere