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Efficacité de la supplémentation en bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) chez les patients hémodialysés

28 octobre 2016 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de 6 mois de supplémentation quotidienne en bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate (HMB) sur la fonction physique et la santé des os, des artères et du cœur chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients insuffisants rénaux sous hémodialyse présentent un taux accru de catabolisme des protéines musculaires squelettiques qui est associé à un certain nombre de conditions comorbides, notamment une diminution de la masse et de la force musculaires, un risque de chute significativement accru et une qualité de vie réduite (QOL. Par conséquent, des interventions visant à prévenir la perte musculaire en hémodialyse sont nécessaires. Des agents pharmacologiques ont été étudiés pour traiter la perte musculaire chez les patients dialysés ; cependant, bon nombre de ces traitements sont coûteux et ont des effets secondaires indésirables. En conséquence, des interventions peu coûteuses conçues pour atténuer les pertes de masse musculaire et de force chez les patients hémodialysés sont nécessaires.

Le bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate (HMB) représente une intervention nutritionnelle potentielle à faible coût pour atténuer la perte musculaire chez les patients hémodialysés. Le HMB est un métabolite de l'acide aminé leucine dont il a été démontré qu'il augmente en toute sécurité la masse musculaire dans d'autres populations cliniques présentant une perte musculaire répandue, comme les personnes âgées, les patients atteints de cancer et de SIDA, principalement grâce à des réductions du catabolisme des protéines musculaires squelettiques. L'objectif principal de l'essai est de déterminer si la supplémentation orale en HMB atténue la perte musculaire, améliore la force musculaire, la fonction physique, le risque de chute et la qualité de vie chez les patients hémodialysés. Les altérations de l'expression des protéines et des gènes associées au renouvellement des protéines du muscle squelettique seront mesurées afin d'étudier le mécanisme des changements dans nos principaux critères de jugement. Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation en HMB atténuera la diminution de la taille et de la force musculaire chez les patients hémodialysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61822
        • University of Illinois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit suivre un traitement d'hémodialyse.
  • Doit être prêt à être randomisé pour HMB ou un placebo pendant 6 mois
  • Doit recevoir l'autorisation du médecin pour participer

Critère d'exclusion:

  • Poids corporel> 350 livres
  • Prenez actuellement un supplément de HMB ou des produits contenant du HMB (par ex. Assurer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate
Le calcium-HMB (3 g) sera consommé quotidiennement pendant 6 mois par tous les participants affectés au groupe HMB.
Complément alimentaire: HMB
Suite à cette première série de tests, le participant sera affecté à une supplémentation quotidienne en HMB pendant 6 mois. Il vous sera demandé de consommer une gélule de 1000 mg de HMB 3 fois par jour, 7 jours par semaine, pendant 6 mois.
Autres noms:
  • bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate, calcium-hmb
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo consommera quotidiennement des pilules placebo non nutritives pendant 6 mois.
Complément alimentaire: placebo
Le groupe placebo consommera quotidiennement des pilules placebo non nutritives pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse maigre sur 6 mois
Délai: 6 mois
La masse maigre sera évaluée via DXA au départ et après 6 mois de supplémentation en HMB.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction physique sur 6 mois
Délai: 6 mois
La fonction physique sera évaluée par dynamométrie isocinétique et test de marche navette au départ et après 6 mois de supplémentation en HMB.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Urbana-Champaign

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Renal Reserach Institute

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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