Beta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB) -lisän teho hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysihoitoa saavilla munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla luustolihasproteiinien katabolia lisääntyy, mikä liittyy useisiin samanaikaisiin sairauksiin, mukaan lukien lihasmassan ja -voiman väheneminen, merkittävästi lisääntynyt kaatumisriski ja heikentynyt elämänlaatu (QOL. Siksi tarvitaan toimenpiteitä lihasten menettämisen estämiseksi hemodialyysissä. Farmakologisia aineita on tutkittu hoitamaan dialyysipotilaiden lihasten menetystä; monet näistä hoidoista ovat kuitenkin kalliita ja niillä on ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Tämän seurauksena tarvitaan edullisia toimenpiteitä, jotka on suunniteltu vähentämään hemodialyysipotilaiden lihasmassan ja voiman menetystä.
Beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB) edustaa mahdollista edullista ravitsemuksellista interventiota hemodialyysipotilaiden lihasten menetysten vähentämiseksi. HMB on aminohapon leusiinin metaboliitti, jonka on osoitettu lisäävän turvallisesti lihasmassaa muissa kliinisissä populaatioissa, joilla on yleistä lihasten menetystä, kuten vanhuksilla, syöpä- ja AIDS-potilailla ensisijaisesti luurankolihasten proteiinikatabolismin vähentämisen kautta. Kokeilun ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suun kautta otettava HMB-lisä hemodialyysipotilaiden lihasten menetystä, parantaako lihasvoimaa, fyysistä toimintaa, kaatumisriskiä ja elämänlaatua. Luurankolihasten proteiinien kiertoon liittyviä muutoksia proteiinissa ja geenien ilmentymisessä mitataan, jotta voidaan tutkia mekanismia, joka vaikuttaa päätuloksissamme. Oletamme, että HMB-lisä vähentää hemodialyysipotilaiden lihasten koon ja voiman vähenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- University of Illinois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on saatava hemodialyysihoitoa.
- Hänen on oltava valmis satunnaistetuksi HMB:tä tai lumelääkettä saavaksi kuudeksi kuukaudeksi
- Osallistuakseen tulee saada lääkärin lupa
Poissulkemiskriteerit:
- Paino > 350 lbs
- Käytät parhaillaan HMB-lisää tai HMB:tä sisältäviä tuotteita (esim. Varmista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: beeta-hydroksi beeta-metyylibutyraatti
Kaikki HMB-ryhmään kuuluvat osallistujat nauttivat kalsium-HMB:tä (3 g) päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Tämän ensimmäisen testauskierroksen jälkeen osallistujalle määrätään päivittäinen HMB-lisä 6 kuukauden ajan.
Sinua pyydetään nauttimaan 1000 mg:n HMB-kapseli 3 kertaa päivässä, 7 päivänä viikossa, 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä kuluttaa ei-ravitsevia lumepillereitä päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Plaseboryhmä kuluttaa ei-ravitsevia lumepillereitä päivittäin 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laihamassan muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laiha massa määritetään DXA:lla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden HMB-lisän jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky arvioidaan isokineettisen dynamometrian ja sukkulakävelytestin avulla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden HMB-lisän jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal Reserach Institute
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .