혈액투석 환자에서 Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrate (HMB) 보충의 효능
연구 개요
상세 설명
혈액투석을 받는 신부전 환자는 근육량 및 근력 감소, 낙상 위험의 현저한 증가, 삶의 질 감소를 포함하는 다수의 동반이환 상태와 관련된 골격근 단백질 이화작용의 증가된 비율을 경험합니다(QOL. 따라서 혈액투석 시 근육 소실을 예방하기 위한 중재가 필요하다. 투석 환자의 근육 손실을 치료하기 위해 약리학적 제제가 조사되었습니다. 그러나 이러한 치료법 중 다수는 비용이 많이 들고 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 그 결과, 혈액투석 환자의 근육량과 근력 손실을 완화하도록 고안된 저비용 개입이 필요합니다.
베타-히드록시 베타-메틸부티레이트(HMB)는 혈액 투석 환자의 근육 손실을 약화시키기 위한 잠재적인 저비용 영양 개입을 나타냅니다. HMB는 주로 골격근 단백질 이화 작용의 감소를 통해 노인, 암 및 AIDS 환자와 같이 근육 손실이 만연한 다른 임상 집단에서 근육량을 안전하게 증가시키는 것으로 밝혀진 아미노산 류신의 대사 산물입니다. 시험의 주요 목적은 HMB 경구 보충이 혈액 투석 환자의 근육 손실을 약화시키고 근력, 신체 기능, 낙상 위험 및 QOL을 개선하는지 확인하는 것입니다. 골격근 단백질 회전율과 관련된 단백질 및 유전자 발현의 변화를 측정하여 주요 결과의 변화 메커니즘을 조사합니다. 우리는 HMB 보충이 혈액투석 환자의 근육 크기와 근력 감소를 약화시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61822
- University of Illinois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액투석 치료를 받아야 합니다.
- 6개월 동안 HMB 또는 위약에 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다.
- 참여하려면 의사 허가를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 체중 > 350파운드
- 현재 HMB 보충제 또는 HMB 함유 제품(예: 보장하다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타-히드록시 베타-메틸부티레이트
칼슘-HMB(3g)는 HMB 그룹에 배정된 모든 참가자가 6개월 동안 매일 섭취하게 됩니다.
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이 초기 테스트 라운드 후 참가자는 6개월 동안 매일 HMB 보충에 배정됩니다.
6개월 동안 1000mg HMB 캡슐을 하루 3회, 일주일에 7일 섭취하라는 요청을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 6개월 동안 매일 무영양 위약 알약을 섭취합니다.
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위약 그룹은 6개월 동안 매일 무영양 위약 알약을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 근육량의 변화
기간: 6 개월
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근육량은 기준선과 HMB 보충 6개월 후에 DXA를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 걸친 신체 기능의 변화
기간: 6 개월
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신체 기능은 기준선 및 HMB 보충 6개월 후 등속 동력계 및 셔틀 워크 테스트를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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