Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) tilskud hos hæmodialysepatienter

28. oktober 2016 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​6 måneders dagligt beta-hydroxy beta-methylbutyrat (HMB) tilskud på den fysiske funktion og sundheden af ​​knogler, arterier og hjerte hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med nyresvigt, der får hæmodialyse, oplever en øget hastighed af skeletmuskelproteinkatabolisme, som er forbundet med en række komorbide tilstande, herunder fald i muskelmasse og styrke, signifikant øget faldrisiko og nedsat livskvalitet (QOL. Derfor er der behov for indgreb for at forhindre muskeltab i hæmodialyse. Farmakologiske midler er blevet undersøgt til behandling af muskeltab hos dialysepatienter; dog er mange af disse behandlinger dyre og har uønskede bivirkninger. Som følge heraf er der behov for billige interventioner designet til at dæmpe tab i muskelmasse og styrke hos hæmodialysepatienter.

Beta-hydroxy beta-methylbutyrat (HMB) repræsenterer en potentiel billig ernæringsintervention for at dæmpe muskeltab hos hæmodialysepatienter. HMB er en metabolit af aminosyren leucin, der har vist sig sikkert at øge muskelmassen i andre kliniske populationer med udbredt muskeltab, såsom ældre, cancer- og AIDS-patienter, primært gennem reduktioner i skeletmuskelproteinkatabolisme. Det primære formål med forsøget er at afgøre, om oralt tilskud med HMB dæmper muskeltab, forbedrer muskelstyrke, fysisk funktion, faldrisiko og QOL hos hæmodialysepatienter. Ændringer i protein og genekspression forbundet med skeletmuskelproteinomsætning vil blive målt for at undersøge mekanismen for ændringer i vores primære resultater. Vi antager, at HMB-tilskud vil dæmpe fald i muskelstørrelse og styrke hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61822
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være i hæmodialysebehandling.
  • Skal være villig til at blive randomiseret til HMB eller placebo i 6 måneder
  • Skal have lægegodkendelse for at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt > 350 lbs
  • Tager i øjeblikket et HMB-tilskud eller HMB-holdige produkter (f. Sikre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beta-hydroxy beta-methylbutyrat
Calcium-HMB (3g) vil blive indtaget dagligt i 6 måneder af alle deltagere tilknyttet HMB-gruppen.
Efter denne indledende testrunde vil deltageren blive tildelt dagligt HMB-tilskud i 6 måneder. Du vil blive bedt om at indtage en 1000 mg HMB-kapsel 3 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 måneder.
Andre navne:
  • beta-hydroxy-beta-methylbutyrat, calcium-hmb
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen vil indtage ikke-ernæringsmæssige placebo-piller dagligt i 6 måneder.
Placebogruppen vil indtage ikke-ernæringsmæssige placebo-piller dagligt i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mager masse over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Mager masse vil blive vurderet via DXA ved baseline og efter 6 måneders HMB-tilskud.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk funktion over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk funktion vil blive vurderet via isokinetisk dynamometri og shuttle walk-test ved baseline og efter 6 måneders HMB-tilskud.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (Skøn)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal Reserach Institute

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner