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Eficácia da Suplementação de Beta-Hidroxi-Beta-Metilbutirato (HMB) em Pacientes em Hemodiálise

28 de outubro de 2016 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de 6 meses de suplementação diária de beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB) na função física e na saúde dos ossos, artérias e coração em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência renal recebendo hemodiálise experimentam um aumento da taxa de catabolismo de proteínas do músculo esquelético, que está associado a uma série de condições comórbidas, incluindo declínios na massa e força muscular, aumento significativo do risco de queda e redução da qualidade de vida (QOL. Portanto, intervenções para prevenir a perda muscular em hemodiálise são necessárias. Agentes farmacológicos foram investigados para tratar a perda muscular em pacientes em diálise; no entanto, muitos desses tratamentos são caros e têm efeitos colaterais indesejáveis. Como resultado, são necessárias intervenções de baixo custo destinadas a atenuar as perdas de massa e força muscular em pacientes em hemodiálise.

Beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB) representa uma potencial intervenção nutricional de baixo custo para atenuar a perda muscular em pacientes em hemodiálise. HMB é um metabólito do aminoácido leucina que demonstrou aumentar com segurança a massa muscular em outras populações clínicas com perda muscular prevalente, como idosos, câncer e pacientes com AIDS, principalmente por meio de reduções no catabolismo de proteínas do músculo esquelético. O objetivo principal do estudo é determinar se a suplementação oral com HMB atenua a perda muscular, melhora a força muscular, função física, risco de queda e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise. As alterações na expressão de proteínas e genes associadas ao turnover de proteínas do músculo esquelético serão medidas para investigar o mecanismo de mudanças em nossos resultados primários. Nossa hipótese é que a suplementação de HMB atenuará o declínio no tamanho e força muscular em pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61822
        • University of Illinois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar recebendo tratamento de hemodiálise.
  • Deve estar disposto a ser randomizado para HMB ou placebo por 6 meses
  • Deve receber autorização médica para participar

Critério de exclusão:

  • Peso corporal > 350 libras
  • Atualmente tomando um suplemento de HMB ou produtos contendo HMB (ex. Garantir)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: beta-hidroxi beta-metilbutirato
Cálcio-HMB (3g) será consumido diariamente durante 6 meses por todos os participantes designados para o grupo HMB.
Após esta rodada inicial de testes, o participante receberá suplementação diária de HMB por 6 meses. Você será solicitado a consumir uma cápsula de 1000 mg de HMB 3 vezes ao dia, 7 dias por semana, durante 6 meses.
Outros nomes:
  • beta-hidroxi-beta-metilbutirato, cálcio-hmb
Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo consumirá pílulas placebo não nutritivas diariamente por 6 meses.
O grupo placebo consumirá pílulas placebo não nutritivas diariamente por 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa magra ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses
A massa magra será avaliada via DXA no início e após 6 meses de suplementação com HMB.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função física ao longo de 6 meses
Prazo: 6 meses
A função física será avaliada por meio de dinamometria isocinética e shuttle walk test no início e após 6 meses de suplementação com HMB.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Renal Reserach Institute

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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