Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность добавок бета-гидрокси-бета-метилбутирата (HMB) у пациентов, находящихся на гемодиализе

28 октября 2016 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Целью данного исследования является изучение влияния ежедневного приема бета-гидрокси бета-метилбутирата (HMB) в течение 6 месяцев на физическую функцию и здоровье костей, артерий и сердца у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наблюдается повышенная скорость катаболизма белков скелетных мышц, что связано с рядом сопутствующих заболеваний, включая снижение мышечной массы и силы, значительно повышенный риск падения и снижение качества жизни (КЖ. Поэтому необходимы вмешательства для предотвращения потери мышечной массы при гемодиализе. Были исследованы фармакологические агенты для лечения потери мышечной массы у диализных пациентов; однако многие из этих методов лечения являются дорогостоящими и имеют нежелательные побочные эффекты. В результате необходимы недорогие вмешательства, направленные на уменьшение потери мышечной массы и силы у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Бета-гидрокси-бета-метилбутират (ГМБ) представляет собой потенциальную недорогую пищевую интервенцию для уменьшения потери мышечной массы у пациентов, находящихся на гемодиализе. HMB является метаболитом аминокислоты лейцина, который, как было показано, безопасно увеличивает мышечную массу в других клинических группах с преобладающей потерей мышечной массы, таких как пожилые люди, больные раком и СПИДом, в первую очередь за счет снижения катаболизма белков скелетных мышц. Основная цель исследования — определить, уменьшает ли пероральный прием ГМБ потерю мышечной массы, улучшает ли она мышечную силу, физическую функцию, снижает ли риск падения и КЖ у пациентов, находящихся на гемодиализе. Изменения в экспрессии белка и генов, связанные с оборотом белка в скелетных мышцах, будут измеряться, чтобы исследовать механизм изменений в наших основных результатах. Мы предполагаем, что добавки HMB ослабят снижение размера и силы мышц у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен проходить лечение гемодиализом.
  • Должен быть готов быть рандомизированным для приема HMB или плацебо в течение 6 месяцев.
  • Для участия необходимо получить разрешение врача

Критерий исключения:

  • Вес тела > 350 фунтов
  • В настоящее время принимает добавку HMB или продукты, содержащие HMB (например. Гарантировать)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бета-гидрокси бета-метилбутират
Кальций-HMB (3 г) будет потребляться ежедневно в течение 6 месяцев всеми участниками, отнесенными к группе HMB.
После этого начального раунда тестирования участнику будет назначен ежедневный прием добавок HMB в течение 6 месяцев. Вам будет предложено принимать капсулу 1000 мг HMB 3 раза в день, 7 дней в неделю, в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • бета-гидрокси-бета-метилбутират, кальций-hmb
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо будет ежедневно принимать непитательные таблетки плацебо в течение 6 месяцев.
Группа плацебо будет ежедневно принимать непитательные таблетки плацебо в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной массы за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Безжировая масса будет оцениваться с помощью DXA на исходном уровне и через 6 месяцев приема добавок HMB.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической функции в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Физические функции будут оцениваться с помощью изокинетической динамометрии и теста челночной ходьбы на исходном уровне и через 6 месяцев приема добавок HMB.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Renal Reserach Institute

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться