Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji beta-hydroksy-beta-metylomaślanem (HMB) u pacjentów hemodializowanych

28 października 2016 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Celem pracy jest zbadanie wpływu 6-miesięcznej codziennej suplementacji beta-hydroksy-beta-metylomaślanu (HMB) na sprawność fizyczną oraz zdrowie kości, tętnic i serca u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z niewydolnością nerek poddawani hemodializie doświadczają zwiększonego tempa katabolizmu białek mięśni szkieletowych, co jest związane z wieloma chorobami współistniejącymi, w tym spadkiem masy i siły mięśni, znacznie zwiększonym ryzykiem upadków i obniżoną jakością życia (QOL. Dlatego potrzebne są interwencje zapobiegające utracie mięśni podczas hemodializy. Zbadano środki farmakologiczne w leczeniu utraty mięśni u pacjentów dializowanych; jednak wiele z tych terapii jest kosztownych i ma niepożądane skutki uboczne. W rezultacie potrzebne są niedrogie interwencje mające na celu złagodzenie utraty masy i siły mięśniowej u pacjentów hemodializowanych.

Beta-hydroksy-beta-metylomaślan (HMB) stanowi potencjalną tanią interwencję żywieniową w celu złagodzenia utraty mięśni u pacjentów hemodializowanych. HMB jest metabolitem aminokwasu leucyny, który, jak wykazano, bezpiecznie zwiększa masę mięśniową w innych populacjach klinicznych z powszechną utratą mięśni, takich jak osoby starsze, pacjenci z rakiem i AIDS, głównie poprzez zmniejszenie katabolizmu białek mięśni szkieletowych. Głównym celem badania jest ustalenie, czy doustna suplementacja HMB łagodzi utratę mięśni, poprawia siłę mięśni, sprawność fizyczną, ryzyko upadków i QOL u pacjentów hemodializowanych. Zmiany w ekspresji białek i genów związane z obrotem białek mięśni szkieletowych będą mierzone w celu zbadania mechanizmu zmian w naszych głównych wynikach. Stawiamy hipotezę, że suplementacja HMB złagodzi spadek wielkości i siły mięśni u pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi przechodzić hemodializę.
  • Musi wyrazić zgodę na randomizację do HMB lub placebo przez 6 miesięcy
  • Aby wziąć udział, należy uzyskać zgodę lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała > 350 funtów
  • Obecnie przyjmujesz suplement HMB lub produkty zawierające HMB (np. Zapewnić)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: beta-hydroksy beta-metylomaślan
Wapń-HMB (3g) będzie spożywany codziennie przez 6 miesięcy przez wszystkich uczestników przydzielonych do grupy HMB.
Suplement diety: HMB
Po tej wstępnej rundzie testów, uczestnik zostanie przydzielony do codziennej suplementacji HMB przez 6 miesięcy. Zostaniesz poproszony o spożywanie kapsułki 1000 mg HMB 3 razy dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • beta-hydroksy-beta-metylomaślan, wapń-hmb
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo będzie codziennie spożywać nieodżywcze tabletki placebo przez 6 miesięcy.
Suplement diety: placebo
Grupa placebo będzie codziennie spożywać nieodżywcze tabletki placebo przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Beztłuszczowa masa zostanie oceniona za pomocą DXA na początku i po 6 miesiącach suplementacji HMB.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynność fizyczna zostanie oceniona za pomocą dynamometrii izokinetycznej i testu marszu wahadłowego na początku badania i po 6 miesiącach suplementacji HMB.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renal Reserach Institute

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HMB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj