Werkzaamheid van suppletie met bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat (HMB) bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met nierfalen die hemodialyse ondergaan, ervaren een verhoogde mate van katabolisme van skeletspiereiwitten, wat gepaard gaat met een aantal comorbide aandoeningen, waaronder afname van spiermassa en -kracht, significant verhoogd valrisico en verminderde kwaliteit van leven (QOL). Daarom zijn interventies nodig om spierverlies bij hemodialyse te voorkomen. Farmacologische middelen zijn onderzocht om spierverlies bij dialysepatiënten te behandelen; veel van deze behandelingen zijn echter duur en hebben ongewenste bijwerkingen. Dientengevolge zijn goedkope interventies nodig die zijn ontworpen om verliezen in spiermassa en kracht bij hemodialysepatiënten te verzachten.
Beta-hydroxy beta-methylbutyraat (HMB) vertegenwoordigt een potentiële goedkope voedingsinterventie om spierverlies bij hemodialysepatiënten te verminderen. HMB is een metaboliet van het aminozuur leucine waarvan is aangetoond dat het de spiermassa veilig verhoogt bij andere klinische populaties met overheersend spierverlies, zoals ouderen, kanker en AIDS-patiënten, voornamelijk door vermindering van het katabolisme van skeletspiereiwitten. Het primaire doel van de proef is om te bepalen of orale suppletie met HMB spierverlies verzwakt, spierkracht, fysieke functie, valrisico en QOL verbetert bij hemodialysepatiënten. Veranderingen in eiwit- en genexpressie geassocieerd met skeletspiereiwitomzetting zullen worden gemeten om het mechanisme voor veranderingen in onze primaire uitkomsten te onderzoeken. Onze hypothese is dat HMB-suppletie de achteruitgang in spieromvang en -kracht bij hemodialysepatiënten zal verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61822
- University of Illinois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een hemodialysebehandeling ondergaan.
- Moet bereid zijn om gedurende 6 maanden gerandomiseerd te worden naar HMB of placebo
- Moet toestemming krijgen van een arts om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsgewicht> 350 lbs
- Neemt u momenteel een HMB-supplement of HMB-bevattende producten (bijv. Verzekeren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beta-hydroxy beta-methylbutyraat
Calcium-HMB (3 g) wordt gedurende 6 maanden dagelijks geconsumeerd door alle deelnemers die zijn toegewezen aan de HMB-groep.
|
Na deze eerste testronde wordt de deelnemer toegewezen aan dagelijkse HMB-suppletie gedurende 6 maanden.
U wordt gevraagd om 3 keer per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 maanden een capsule van 1000 mg HMB te consumeren.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep zal gedurende 6 maanden dagelijks niet-voedende placebopillen consumeren.
|
De placebogroep zal gedurende 6 maanden dagelijks niet-voedende placebopillen consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetvrije massa gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vetvrije massa zal worden beoordeeld via DXA bij baseline en na 6 maanden HMB-suppletie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke functie gedurende 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fysieke functie zal worden beoordeeld via isokinetische dynamometrie en shuttle-looptest bij baseline en na 6 maanden HMB-suppletie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Wilund, PhD, Kinesiology & Community Health, UIUC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renal Reserach Institute
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .