妊娠中の糖尿病に対するインスリン レベミルとインスリン NPH を使用した血糖コントロール

実験方法は、ルーズベルト病院で妊娠中の糖尿病プログラム (DIPP) で実施されるランダム化比較試験になります。 DIPP で患者を管理する周産期専門医は、患者が薬物療法によるさらなる治療を必要とする時期を判断します。 DIPP で治療を受けている患者は、次のような臨床シナリオで医療介入を必要とする場合があります。食事だけでは血糖指数をコントロールできない場合や、食事だけでは十分ではないほど重篤な病気を示唆する著しく異常な耐糖能スクリーニング検査結果がある場合です。 口頭で患者にカウンセリングを行った後、患者は研究者によって研究に採用されます。 研究の目的についての広範な説明が患者に提示されるとともに、プロトコールと同意書の書面によるコピーが提示されます。 インフォームドコンセントが得られた後、患者はインスリンNPHまたはデテミルのいずれかに、必要に応じて食事とともに速効型インスリン アスパルト（ノボログ）を併用する管理にランダムに割り当てられます。 主要な結果は、妊娠中の全体の平均血糖値として定義される血糖コントロールのレベルとなります。 これは全体的な血糖コントロールの十分に確立された尺度であり、妊娠中の糖尿病に関する産科文献の多数の出版物で使用されています。 参加者は出産まで追跡され、患者が研究に登録された時期に応じて6〜16週間の範囲が予想されます。 平均グルコースは、各来院時の平均グルコースの合計を来院回数で割ることによって決定されます。