Glykemisk kontroll med insulin Levemir kontra insulin NPH för diabetes under graviditet

Den experimentella metoden kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie utförd på Roosevelt Hospital i vårt Diabetes in Pregnancy Program (DIPP). Perinatologer som hanterar patienten i DIPP avgör när patienter behöver ytterligare behandling med medicinsk terapi. Patienter som genomgår vård på DIPP kan kräva medicinsk intervention i följande kliniska scenarier: misslyckande med enbart diet för att kontrollera glykemiska index och grovt onormala screeningtest för glukostolerans som tyder på sjukdom av sådan svårighetsgrad att enbart diet inte skulle vara tillräckligt. Efter muntlig rådgivning till patienten kommer hon att rekryteras för studien av utredarna. En omfattande förklaring av studiens syften kommer att presenteras för patienten, samt skriftliga kopior av protokollet och samtycke. Efter informerat samtycke kommer patienter att randomiseras till behandling med antingen insulin NPH eller detemir tillsammans med snabbverkande insulin aspart (Novolog) med måltider, vid behov. Det primära resultatet kommer att vara nivån av glykemisk kontroll definierad som totalt genomsnittligt blodsocker under graviditeten. Detta är ett väletablerat mått på övergripande glykemisk kontroll som har använts i många publikationer i obstetrisk litteratur om diabetes under graviditet. Deltagarna kommer att följas tills de förlossar, med ett förväntat intervall på 6-16 veckor beroende på när patienten inkluderades i studien. Medelglukosen kommer att bestämmas av summan av genomsnittlig glukos vid varje besök dividerat med antalet besök).