Controle glicêmico usando insulina Levemir versus insulina NPH para diabetes na gravidez

O método experimental será um estudo randomizado controlado realizado no Hospital Roosevelt em nosso Programa de Diabetes na Gravidez (DIPP). Os perinatologistas que gerenciam o paciente em DIPP determinam quando os pacientes precisam de tratamento adicional com terapia médica. Os pacientes sob cuidados no DIPP podem necessitar de intervenção médica nos seguintes cenários clínicos: falha da dieta isoladamente para controlar os índices glicêmicos e resultados de testes de triagem de tolerância à glicose grosseiramente anormais sugerindo doença de tal gravidade que a dieta sozinha não seria suficiente. Após aconselhar verbalmente a paciente, ela será recrutada para o estudo pelos investigadores. Uma extensa explicação dos objetivos do estudo será apresentada ao paciente, bem como cópias escritas do protocolo e consentimento. Após o consentimento informado ser dado, os pacientes serão randomizados para tratamento com insulina NPH ou detemir juntamente com insulina aspártico de ação rápida (Novolog) com as refeições, conforme necessário. O desfecho primário será o nível de controle glicêmico definido como a glicemia média geral na gravidez. Esta é uma medida bem estabelecida do controle glicêmico geral que tem sido usada em numerosas publicações na literatura obstétrica sobre diabetes na gravidez. As participantes serão acompanhadas até o parto, com um intervalo esperado de 6 a 16 semanas, dependendo de quando a paciente foi incluída no estudo. A glicose média será determinada pela soma da glicose média em cada visita dividida pelo número de visitas).