非心臓性胸痛は持続的な縦方向の平滑筋収縮によって引き起こされますか?
2018年11月23日 更新者：Dr. William Paterson、Queen's University
非心臓性胸痛（NCCP）は一般的な疾患ですが、その病態生理学は十分に理解されていません。
いくつかの証拠は、それが縦平滑筋の持続性食道収縮（SEC）に関連している可能性を示唆しています。
研究者らは、酸がSECの引き金となり、食道の短縮を引き起こすことを以前に示している。
この研究では、研究者らは対照群と比較してNCCP患者群における酸に対する食道短縮反応を前向きに評価することを計画している。
研究者らは、高分解能食道内圧測定と酸注入を併用して短縮を評価する予定です。
研究者らは、NCCP患者の少なくとも一部は、症状の発現と相関する酸に対する過剰な食道短縮反応を示すのではないかと仮説を立てている。
私たちの仮説が真実であることが証明されれば、これらの患者の治療における将来の治療標的につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓専門医または他の医師によって診断された非心臓性胸痛のある患者。
健康なボランティアには、包含基準と除外基準を満たすキングストン地域内のすべての人が含まれます。
説明
包含基準:
- 健康なボランティア:
- 食道の症状がない
- 胃酸抑制薬を服用していない
- 非心臓性胸痛患者:
- 狭心症のような胸痛が月に少なくとも1回発生する
- 冠動脈疾患は負荷試験または血管造影によって除外される
除外基準:
- 食道の既存の運動障害
- 膠原病
- 妊娠
- カルシウムチャネル遮断薬、硝酸塩、ガバペンチン、麻薬、三環系抗うつ薬、抗発作薬の服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非心臓性胸痛患者
冠状動脈疾患が正式に除外されている胸痛のある患者は、食道内圧検査を受ける必要があります。
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両方のコホートは、標準的な高解像度食道内圧検査を受けることになります。
これには、鼻から食道までカテーテルを通し、一連の濡れた飲み込みによる圧力変化を測定します。
研究の一環として、食道に弱酸と生理食塩水の両方を注入する予定です。
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健全なコントロール
食道の症状のない健康なボランティアは、食道内圧検査を受ける必要があります。
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両方のコホートは、標準的な高解像度食道内圧検査を受けることになります。
これには、鼻から食道までカテーテルを通し、一連の濡れた飲み込みによる圧力変化を測定します。
研究の一環として、食道に弱酸と生理食塩水の両方を注入する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸による食道長の平均変化
時間枠：T= 20 分の長さ - ベースライン (T=0)
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酸注入時の食道の平均長さから生理食塩水注入時の食道の平均長さを引いた値
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T= 20 分の長さ - ベースライン (T=0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状発症時の食道長
時間枠：20分
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患者が症状を報告した際の酸注入中に圧力計によって測定された食道の長さ
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20分
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症状が最大のときの食道長
時間枠：20分
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酸注入による患者報告の症状強度のピーク時の食道の平均長さ
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20分
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症状の発症と食道短縮の間に相関関係が見つかった参加者の数
時間枠：20分
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食道短縮は、20分間の酸注入中に下部食道括約筋が近位に移動し始める時点として定義される。
この時点から 2 分間のウィンドウを使用して、患者の症状が 0 ～ 10 の視覚的アナログ疼痛スケールで 2 を超えて増加したかどうかを判断します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Paterson, MD, FRCPC、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。