Er ikke-hjerte-brystsmerter forårsaget af vedvarende langsgående glat muskelkontraktion?
23. november 2018 opdateret af: Dr. William Paterson, Queen's University
Ikke-kardielle brystsmerter (NCCP) er en almindelig lidelse, hvis patofysiologi er dårligt forstået.
Nogle beviser tyder på, at det kan være relateret til vedvarende esophageal contractions (SEC'er) af langsgående glat muskulatur.
Efterforskerne har tidligere vist, at syre er en trigger for SEC'er og resulterer i forkortelse af spiserøret.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne prospektivt at evaluere esophageal-forkortende reaktioner på syre hos en gruppe patienter med NCCP sammenlignet med kontroller.
Forskerne vil bruge højopløsnings-esophageal manometri kombineret med syreinfusion for at evaluere afkortning.
Efterforskerne antager, at i det mindste en undergruppe af patienter med NCCP vil have en overdreven esophageal forkortningsreaktion på syre, som korrelerer med symptomproduktion.
Hvis vores hypotese viser sig at være sand, kan dette føre til et fremtidigt terapeutisk mål i behandlingen af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ikke-kardiale brystsmerter som diagnosticeret af kardiolog eller anden læge.
Sunde frivillige vil inkludere alle i Kingston-området, som opfylder inklusions- og ekskluderingskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige:
- fri for esophageal symptomer
- ikke på nogen syrehæmmende medicin
- Ikke-hjertepatienter med brystsmerte:
- Angina lignende brystsmerter, der forekommer mindst en gang om måneden
- Koronararteriesygdom udelukket ved stresstest eller angiogram
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende motilitetsforstyrrelse i spiserøret
- bindevævssygdom
- graviditet
- tager calciumkanalblokkere, Nitrater, Gabapentin, Narkotika, Tricykliske antidepressiva, Anti-anfaldsmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hjertepatienter med brystsmerte
Patienter med brystsmerter, hvor koronararteriesygdom formelt er blevet udelukket, skal gennemgå esophageal manometri test.
|
Begge kohorter vil gennemgå standard høj opløsning esophageal manometri test.
Dette medfører et kateter, der føres gennem næsen ind i spiserøret og måler trykændringer med en række våde sluger.
Som en del af undersøgelsen vil vi også indgyde både svag syre og saltvand i spiserøret.
|
|
Sund kontrol
Raske frivillige uden esophageal symptomer skal gennemgå esophageal manometri test.
|
Begge kohorter vil gennemgå standard høj opløsning esophageal manometri test.
Dette medfører et kateter, der føres gennem næsen ind i spiserøret og måler trykændringer med en række våde sluger.
Som en del af undersøgelsen vil vi også indgyde både svag syre og saltvand i spiserøret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i esophageal længde med syre
Tidsramme: Længde ved T= 20 minutter - Baseline (T=0)
|
Middellængde af spiserøret med syreinfusion minus middellængde af spiserøret med saltvandsinfusion
|
Længde ved T= 20 minutter - Baseline (T=0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophageal længde ved symptomdebut
Tidsramme: 20 minutter
|
Længde af esophagus målt ved manometri under syreinfusion, når patienten rapporterer symptomer
|
20 minutter
|
|
Esophageal længde ved maksimal symptomintensitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Gennemsnitlig længde af spiserøret ved peak Patient rapporterede symptomintensitet med syreinfusion
|
20 minutter
|
|
Antal deltagere, for hvem der blev fundet en sammenhæng mellem symptomdebut og esophageal forkortelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Esophageal shortening vil blive defineret som det punkt under den 20 minutters syreinfusion, hvor den nedre esophageal sphincter begynder at migrere proksimalt.
Et 2-minutters vindue efter dette tidspunkt vil derefter blive brugt til at bestemme, om patientens symptomer steg med > 2 på en visuel analog smerteskala mellem 0 - 10.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2013
Først opslået (Skøn)
24. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMED-1559-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .