Er ikke-hjerte brystsmerter forårsaket av vedvarende langsgående glatt muskelkontraksjon?
23. november 2018 oppdatert av: Dr. William Paterson, Queen's University
Ikke-kardiale brystsmerter (NCCP) er en vanlig lidelse hvis patofysiologi er dårlig forstått.
Noen bevis tyder på at det kan være relatert til vedvarende esophageal contractions (SECs) av langsgående glatt muskulatur.
Etterforskerne har tidligere vist at syre er en trigger for SEC og resulterer i forkortning av spiserøret.
I denne studien planlegger etterforskerne å prospektivt evaluere esophageal shortening responser på syre hos en gruppe pasienter med NCCP sammenlignet med kontroller.
Etterforskerne vil bruke høyoppløselig esophageal manometri kombinert med syreinfusjon for å evaluere forkortning.
Etterforskerne antar at minst en undergruppe av pasienter med NCCP vil ha en overdreven esophageal shortening respons på syre som korrelerer med symptomproduksjon.
Hvis hypotesen vår viser seg å være sann, kan dette føre til et fremtidig terapeutisk mål i behandlingen av disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ikke-kardiale brystsmerter som diagnostisert av kardiolog eller annen lege.
Friske frivillige vil inkludere alle i Kingston-området som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige:
- fri for esophageal symptomer
- ikke på noen syredempende medisiner
- Ikke-hjertepasienter med brystsmerte:
- Angina lignende brystsmerter som oppstår minst en gang i måneden
- Koronararteriesykdom utelukket av stresstest eller angiogram
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende motilitetsforstyrrelse i spiserøret
- bindevevssykdom
- svangerskap
- tar kalsiumkanalblokkere, nitrater, gabapentin, narkotiske midler, trisykliske antidepressiva, medisiner mot anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-hjertepasienter med brystsmerte
Pasienter med brystsmerter der koronararteriesykdom er formelt utelukket, skal gjennomgå esophageal manometri testing.
|
Begge kohorter vil gjennomgå standard høyoppløselig esophageal manometri testing.
Dette innebærer et kateter som føres gjennom nesen inn i spiserøret og måler trykkendringer med en serie våte svelger.
Som en del av studien vil vi også tilføre både svak syre og saltvann i spiserøret.
|
|
Sunne kontroller
Friske frivillige uten esophageal symptomer skal gjennomgå esophageal manometri testing.
|
Begge kohorter vil gjennomgå standard høyoppløselig esophageal manometri testing.
Dette innebærer et kateter som føres gjennom nesen inn i spiserøret og måler trykkendringer med en serie våte svelger.
Som en del av studien vil vi også tilføre både svak syre og saltvann i spiserøret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i esophageal lengde med syre
Tidsramme: Lengde ved T= 20 minutter – Grunnlinje (T=0)
|
Gjennomsnittlig lengde på spiserøret med syreinfusjon minus gjennomsnittlig lengde på spiserøret med saltvannsinfusjon
|
Lengde ved T= 20 minutter – Grunnlinje (T=0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Esophageal lengde ved symptomdebut
Tidsramme: 20 minutter
|
Lengde på spiserøret målt ved manometri under syreinfusjon når pasienten rapporterer symptomer
|
20 minutter
|
|
Esofaguslengde ved maksimal symptomintensitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Gjennomsnittlig lengde på spiserøret ved topp pasient rapporterte symptomintensitet med syreinfusjon
|
20 minutter
|
|
Antall deltakere som det ble funnet en sammenheng mellom symptomdebut og øsofagusforkortelse for
Tidsramme: 20 minutter
|
Esophageal shortening vil bli definert som punktet i løpet av den 20 minutters syreinfusjonen hvor den nedre esophageal sphincter begynner å migrere proksimalt.
Et 2-minutters vindu etter dette tidspunktet vil deretter bli brukt til å bestemme om pasientens symptomer økte med > 2 på en visuell analog smerteskala mellom 0 - 10.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMED-1559-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .