Czy pozasercowy ból w klatce piersiowej jest spowodowany długotrwałym podłużnym skurczem mięśni gładkich?
23 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dr. William Paterson, Queen's University
Niesercowy ból w klatce piersiowej (NCCP) jest częstym zaburzeniem, którego patofizjologia jest słabo poznana.
Niektóre dowody sugerują, że może to być związane z utrzymującymi się skurczami przełyku (SEC) podłużnych mięśni gładkich.
Badacze wykazali wcześniej, że kwas wyzwala SEC i powoduje skrócenie przełyku.
W tym badaniu badacze planują prospektywną ocenę odpowiedzi skracania przełyku na kwas w grupie pacjentów z NCCP w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze wykorzystają manometrię przełyku o wysokiej rozdzielczości w połączeniu z infuzją kwasu, aby ocenić skrócenie.
Badacze stawiają hipotezę, że przynajmniej część pacjentów z NCCP będzie miała przesadną reakcję skracania przełyku na kwas, co koreluje z występowaniem objawów.
Jeśli nasza hipoteza okaże się prawdziwa, może to prowadzić do przyszłego celu terapeutycznego w leczeniu tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niesercowym bólem w klatce piersiowej, zdiagnozowanym przez kardiologa lub innego lekarza.
Zdrowi ochotnicy to wszyscy mieszkańcy obszaru Kingston, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy:
- wolne od objawów przełyku
- nie na żadnych lekach tłumiących kwas
- Pacjenci z bólem w klatce piersiowej poza sercem:
- Ból przypominający dusznicę bolesną w klatce piersiowej występujący co najmniej raz w miesiącu
- Choroba wieńcowa wykluczona testem wysiłkowym lub angiografią
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej zaburzenie motoryki przełyku
- choroba tkanki łącznej
- ciąża
- przyjmowanie blokerów kanału wapniowego, azotanów, gabapentyny, narkotyków, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpadaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej bez serca
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej, u których formalnie wykluczono chorobę wieńcową, mają zostać poddani badaniu manometrycznemu przełyku.
|
Obie kohorty zostaną poddane standardowym testom manometrycznym przełyku o wysokiej rozdzielczości.
Polega to na wprowadzeniu cewnika przez nos do przełyku i pomiarze zmian ciśnienia za pomocą serii mokrych łyków.
W ramach badania będziemy również wkraplać do przełyku zarówno słaby kwas, jak i sól fizjologiczną.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowych ochotników bez objawów ze strony przełyku należy poddać badaniu manometrycznemu przełyku.
|
Obie kohorty zostaną poddane standardowym testom manometrycznym przełyku o wysokiej rozdzielczości.
Polega to na wprowadzeniu cewnika przez nos do przełyku i pomiarze zmian ciśnienia za pomocą serii mokrych łyków.
W ramach badania będziemy również wkraplać do przełyku zarówno słaby kwas, jak i sól fizjologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana długości przełyku z kwasem
Ramy czasowe: Długość w T= 20 minut — Linia bazowa (T=0)
|
Średnia długość przełyku z infuzją kwasu minus średnia długość przełyku z infuzją soli fizjologicznej
|
Długość w T= 20 minut — Linia bazowa (T=0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość przełyku w momencie wystąpienia objawów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Długość przełyku mierzona manometrycznie podczas wlewu kwasu, gdy pacjent zgłasza objawy
|
20 minut
|
|
Długość przełyku przy maksymalnym nasileniu objawów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Średnia długość przełyku przy szczytowym nasileniu objawów zgłaszanych przez pacjentów po infuzji kwasu
|
20 minut
|
|
Liczba uczestników, u których stwierdzono korelację między wystąpieniem objawów a skróceniem przełyku
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skrócenie przełyku będzie definiowane jako punkt podczas 20-minutowego wlewu kwasu, w którym dolny zwieracz przełyku zaczyna migrować proksymalnie.
2-minutowe okno po tym punkcie czasowym zostanie następnie wykorzystane do określenia, czy objawy pacjenta zwiększyły się o > 2 w wizualnej analogowej skali bólu między 0 a 10.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMED-1559-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .