Onko sydämen ulkopuolinen rintakipu jatkuvan pitkittäisen sileän lihaksen supistumisen aiheuttama?
perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. William Paterson, Queen's University
Ei-sydämellinen rintakipu (NCCP) on yleinen sairaus, jonka patofysiologiaa ymmärretään huonosti.
Jotkut todisteet viittaavat siihen, että se voi liittyä pitkittäisen sileän lihaksen jatkuviin ruokatorven supistuksiin (SEC).
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että happo laukaisee SEC:t ja johtaa ruokatorven lyhenemiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida ennakoivasti ruokatorven lyhentymisvasteita happoon NCCP-potilaiden ryhmässä verrokkeihin verrattuna.
Tutkijat käyttävät korkearesoluutioista ruokatorven manometriaa yhdistettynä happoinfuusioon lyhenemisen arvioimiseksi.
Tutkijat olettavat, että ainakin osalla potilaista, joilla on NCCP, on liioiteltu ruokatorven lyhennysvaste happoon, mikä korreloi oireiden muodostumisen kanssa.
Jos hypoteesimme osoittautuu todeksi, tämä voi johtaa tulevaisuuden terapeuttiseen kohteeseen näiden potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole sydämen aiheuttamaa rintakipua kardiologin tai muun lääkärin diagnosoimana.
Terveisiin vapaaehtoisiin kuuluvat kaikki Kingstonin alueella asuvat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset:
- vapaa ruokatorven oireista
- ei millään happoa vähentävillä lääkkeillä
- Ei-sydämelliset rintakipupotilaat:
- Angina, kuten rintakipu, jota esiintyy vähintään kerran kuukaudessa
- Sepelvaltimotauti suljettu pois stressitestillä tai angiogrammalla
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva ruokatorven motiliteettihäiriö
- sidekudossairaus
- raskaus
- kalsiumkanavasalpaajien, nitraattien, gabapentiinin, huumausaineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-sydämelliset rintakipupotilaat
Potilaille, joilla on rintakipua ja joiden sepelvaltimotauti on muodollisesti suljettu pois, on tehtävä ruokatorven manometriatesti.
|
Molemmille kohorteille suoritetaan standardi korkearesoluutioinen ruokatorven manometriatestaus.
Tämä edellyttää katetria, joka viedään nenän kautta ruokatorveen ja mittaa paineen muutoksia sarjalla märkiä nielejä.
Osana tutkimusta tiputamme ruokatorveen sekä heikkoa happoa että suolaliuosta.
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveille vapaaehtoisille, joilla ei ole ruokatorven oireita, on tehtävä ruokatorven manometriatesti.
|
Molemmille kohorteille suoritetaan standardi korkearesoluutioinen ruokatorven manometriatestaus.
Tämä edellyttää katetria, joka viedään nenän kautta ruokatorveen ja mittaa paineen muutoksia sarjalla märkiä nielejä.
Osana tutkimusta tiputamme ruokatorveen sekä heikkoa happoa että suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ruokatorven pituuden muutos hapon kanssa
Aikaikkuna: Pituus T = 20 minuuttia - Perustaso (T = 0)
|
Ruokatorven keskimääräinen pituus happoinfuusion kanssa miinus ruokatorven keskimääräinen pituus suolaliuoksella
|
Pituus T = 20 minuuttia - Perustaso (T = 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven pituus oireiden alkaessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ruokatorven pituus mitattuna manometrialla happoinfuusion aikana, kun potilas ilmoittaa oireista
|
20 minuuttia
|
|
Ruokatorven pituus maksimaalisella oireiden voimakkuudella
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ruokatorven keskimääräinen pituus huipulla Potilas ilmoitti oireiden voimakkuudesta happoinfuusion yhteydessä
|
20 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille havaittiin korrelaatio oireiden alkamisen ja ruokatorven lyhenemisen välillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ruokatorven lyheneminen määritellään pisteeksi 20 minuutin happoinfuusion aikana, jolloin ruokatorven alasulkijalihas alkaa liikkua proksimaalisesti.
Tämän ajankohdan jälkeistä 2 minuutin ikkunaa käytetään sitten sen määrittämiseen, lisääntyivätkö potilaan oireet > 2 visuaalisella analogisella kipuasteikolla 0–10.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMED-1559-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .