Werden nicht kardiale Brustschmerzen durch anhaltende Kontraktion der glatten Längsmuskulatur verursacht?
23. November 2018 aktualisiert von: Dr. William Paterson, Queen's University
Nicht kardialer Brustschmerz (NCCP) ist eine häufige Erkrankung, deren Pathophysiologie kaum verstanden ist.
Einige Hinweise deuten darauf hin, dass es möglicherweise mit anhaltenden Ösophaguskontraktionen (SECs) der glatten Längsmuskulatur zusammenhängt.
Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass Säure ein Auslöser für SECs ist und zu einer Verkürzung der Speiseröhre führt.
In dieser Studie planen die Forscher, prospektiv die Reaktionen der Speiseröhrenverkürzung auf Säure bei einer Gruppe von Patienten mit NCCP im Vergleich zu Kontrollen zu bewerten.
Die Forscher werden eine hochauflösende Ösophagusmanometrie in Verbindung mit einer Säureinfusion verwenden, um die Verkürzung zu bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass zumindest eine Untergruppe von Patienten mit NCCP eine übertriebene Reaktion auf die Verkürzung der Speiseröhre auf Säure haben wird, die mit der Symptomproduktion korreliert.
Sollte sich unsere Hypothese als wahr erweisen, könnte dies zu einem zukünftigen therapeutischen Ziel bei der Behandlung dieser Patienten führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit nicht kardialen Brustschmerzen, wie von einem Kardiologen oder einem anderen Arzt diagnostiziert.
Zu den gesunden Freiwilligen zählen alle Menschen im Raum Kingston, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige:
- frei von Speiseröhrenbeschwerden
- keine säurehemmenden Medikamente einnehmen
- Patienten mit nicht kardialen Brustschmerzen:
- Angina pectorisartige Schmerzen in der Brust, die mindestens einmal im Monat auftreten
- Koronare Herzkrankheit durch Stresstest oder Angiogramm ausgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Motilitätsstörung der Speiseröhre
- Bindegewebserkrankung
- Schwangerschaft
- Einnahme von Kalziumkanalblockern, Nitraten, Gabapentin, Narkotika, trizyklischen Antidepressiva und Medikamenten gegen Krampfanfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit nicht kardialen Brustschmerzen
Patienten mit Brustschmerzen, bei denen eine koronare Herzkrankheit offiziell ausgeschlossen wurde, müssen sich einem Ösophagusmanometrietest unterziehen.
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Beide Kohorten werden standardmäßigen hochauflösenden Ösophagusmanometrietests unterzogen.
Dabei wird ein Katheter durch die Nase in die Speiseröhre eingeführt und die Druckveränderungen mit einer Reihe feuchter Schlucke gemessen.
Im Rahmen der Studie werden wir auch sowohl schwache Säure als auch Kochsalzlösung in die Speiseröhre injizieren.
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige ohne Speiseröhrenbeschwerden sollen sich einem Ösophagusmanometrietest unterziehen.
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Beide Kohorten werden standardmäßigen hochauflösenden Ösophagusmanometrietests unterzogen.
Dabei wird ein Katheter durch die Nase in die Speiseröhre eingeführt und die Druckveränderungen mit einer Reihe feuchter Schlucke gemessen.
Im Rahmen der Studie werden wir auch sowohl schwache Säure als auch Kochsalzlösung in die Speiseröhre injizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Änderung der Länge der Speiseröhre mit Säure
Zeitfenster: Länge bei T= 20 Minuten – Basislinie (T=0)
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Mittlere Länge der Speiseröhre bei Säureinfusion minus mittlere Länge der Speiseröhre bei Infusion mit Kochsalzlösung
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Länge bei T= 20 Minuten – Basislinie (T=0)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ösophaguslänge bei Symptombeginn
Zeitfenster: 20 Minuten
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Länge der Speiseröhre, gemessen durch Manometrie während der Säureinfusion, wenn der Patient Symptome meldet
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20 Minuten
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Ösophaguslänge bei maximaler Symptomintensität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Mittlere Länge der Speiseröhre bei Höhepunkt. Der Patient berichtete über die Intensität der Symptome bei Säureinfusion
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20 Minuten
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Zusammenhang zwischen Symptombeginn und Verkürzung der Speiseröhre festgestellt wurde
Zeitfenster: 20 Minuten
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Eine Verkürzung der Speiseröhre wird als der Punkt während der 20-minütigen Säureinfusion definiert, an dem der untere Schließmuskel der Speiseröhre beginnt, nach proximal zu wandern.
Ein 2-Minuten-Fenster nach diesem Zeitpunkt wird dann verwendet, um festzustellen, ob die Symptome des Patienten auf einer visuellen analogen Schmerzskala zwischen 0 und 10 um > 2 zugenommen haben.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMED-1559-13
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