A dor torácica não cardíaca é causada pela contração longitudinal sustentada do músculo liso?
23 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. William Paterson, Queen's University
A dor torácica não cardíaca (DPC) é um distúrbio comum cuja fisiopatologia é pouco compreendida.
Algumas evidências sugerem que pode estar relacionado a contrações esofágicas sustentadas (SECs) do músculo liso longitudinal.
Os investigadores mostraram anteriormente que o ácido é um gatilho para SECs e resulta em encurtamento do esôfago.
Neste estudo, os pesquisadores planejam avaliar prospectivamente as respostas de encurtamento esofágico ao ácido em um grupo de pacientes com NCCP em comparação com os controles.
Os investigadores usarão manometria esofágica de alta resolução juntamente com infusão de ácido para avaliar o encurtamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos um subconjunto de pacientes com NCCP terá uma resposta exagerada de encurtamento esofágico ao ácido que se correlaciona com a produção de sintomas.
Se nossa hipótese for verdadeira, isso pode levar a um futuro alvo terapêutico no tratamento desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor torácica não cardíaca diagnosticada por cardiologista ou outro médico.
Voluntários saudáveis incluirão qualquer pessoa na área de Kingston que atenda aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis:
- livre de sintomas esofágicos
- não em qualquer medicamento supressor de ácido
- Pacientes com Dor Torácica Não Cardíaca:
- Angina como dor no peito ocorrendo pelo menos uma vez por mês
- Doença arterial coronariana descartada por teste de estresse ou angiografia
Critério de exclusão:
- distúrbio de motilidade pré-existente do esôfago
- doença do tecido conjuntivo
- gravidez
- tomando bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, gabapentina, narcóticos, antidepressivos tricíclicos, medicamentos anticonvulsivantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Dor Torácica Não Cardíaca
Pacientes com dor torácica em que a doença arterial coronariana foi formalmente descartada devem ser submetidos a testes de manometria esofágica.
|
Ambas as coortes serão submetidas a testes padrão de manometria esofágica de alta resolução.
Isso envolve um cateter passado pelo nariz até o esôfago e mede as mudanças de pressão com uma série de deglutições úmidas.
Como parte do estudo, também instilaremos ácido fraco e solução salina no esôfago.
|
|
Controles Saudáveis
Voluntários saudáveis sem sintomas esofágicos devem ser submetidos a testes de manometria esofágica.
|
Ambas as coortes serão submetidas a testes padrão de manometria esofágica de alta resolução.
Isso envolve um cateter passado pelo nariz até o esôfago e mede as mudanças de pressão com uma série de deglutições úmidas.
Como parte do estudo, também instilaremos ácido fraco e solução salina no esôfago.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média no comprimento do esôfago com ácido
Prazo: Duração em T= 20 minutos - linha de base (T=0)
|
Comprimento médio do esôfago com infusão de ácido menos comprimento médio do esôfago com infusão de solução salina
|
Duração em T= 20 minutos - linha de base (T=0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do esôfago no início dos sintomas
Prazo: 20 minutos
|
Comprimento do esôfago medido por manometria durante a infusão de ácido quando o paciente relata sintomas
|
20 minutos
|
|
Comprimento do esôfago na intensidade máxima do sintoma
Prazo: 20 minutos
|
Comprimento médio do esôfago no pico do paciente relatou intensidade dos sintomas com infusão de ácido
|
20 minutos
|
|
Número de participantes para os quais foi encontrada uma correlação entre o início dos sintomas e o encurtamento esofágico
Prazo: 20 minutos
|
O encurtamento esofágico será definido como o ponto durante a infusão de ácido de 20 minutos no qual o esfíncter esofágico inferior começa a migrar proximalmente.
Uma janela de 2 minutos após esse ponto de tempo será usada para determinar se os sintomas do paciente aumentaram > 2 em uma escala visual analógica de dor entre 0 - 10.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMED-1559-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .