La douleur thoracique non cardiaque est-elle causée par une contraction longitudinale soutenue des muscles lisses ?
23 novembre 2018 mis à jour par: Dr. William Paterson, Queen's University
La douleur thoracique non cardiaque (PNCE) est un trouble fréquent dont la physiopathologie est mal connue.
Certaines preuves suggèrent qu'il pourrait être lié à des contractions œsophagiennes soutenues (SEC) du muscle lisse longitudinal.
Les chercheurs ont déjà montré que l'acide est un déclencheur des SEC et entraîne un raccourcissement de l'œsophage.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'évaluer de manière prospective les réponses de raccourcissement de l'œsophage à l'acide dans un groupe de patients atteints de PNCE par rapport aux témoins.
Les enquêteurs utiliseront une manométrie œsophagienne à haute résolution couplée à une infusion d'acide pour évaluer le raccourcissement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'au moins un sous-ensemble de patients atteints de NCCP aura une réponse exagérée de raccourcissement de l'œsophage à l'acide qui est en corrélation avec la production de symptômes.
Si notre hypothèse s'avère vraie, cela pourrait déboucher sur une future cible thérapeutique dans le traitement de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques diagnostiquées par un cardiologue ou un autre médecin.
Healthy Volunteers comprendra toute personne de la région de Kingston qui répond aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains :
- exempt de symptômes oesophagiens
- pas sur les médicaments anti-acide
- Patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques :
- Angine comme une douleur thoracique survenant au moins une fois par mois
- Maladie coronarienne exclue par un test d'effort ou une angiographie
Critère d'exclusion:
- trouble préexistant de la motilité de l'œsophage
- maladie du tissu conjonctif
- grossesse
- prendre des inhibiteurs calciques, des nitrates, de la gabapentine, des narcotiques, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments anti-épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant de douleurs thoraciques non cardiaques
Les patients souffrant de douleurs thoraciques pour lesquelles une maladie coronarienne a été formellement exclue doivent subir un test de manométrie œsophagienne.
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Les deux cohortes subiront des tests de manométrie œsophagienne standard à haute résolution.
Cela implique un cathéter passé par le nez dans l'œsophage et mesure les changements de pression avec une série de déglutitions humides.
Dans le cadre de l'étude, nous instillerons également de l'acide faible et une solution saline dans l'œsophage.
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Contrôles sains
Les volontaires sains sans symptômes œsophagiens doivent subir un test de manométrie œsophagienne.
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Les deux cohortes subiront des tests de manométrie œsophagienne standard à haute résolution.
Cela implique un cathéter passé par le nez dans l'œsophage et mesure les changements de pression avec une série de déglutitions humides.
Dans le cadre de l'étude, nous instillerons également de l'acide faible et une solution saline dans l'œsophage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la longueur de l'œsophage avec l'acide
Délai: Durée à T= 20 minutes - Baseline (T=0)
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Longueur moyenne de l'œsophage avec perfusion acide moins longueur moyenne de l'œsophage avec perfusion saline
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Durée à T= 20 minutes - Baseline (T=0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de l'œsophage au début des symptômes
Délai: 20 minutes
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Longueur de l'œsophage mesurée par manométrie pendant la perfusion d'acide lorsque le patient signale des symptômes
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20 minutes
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Longueur de l'œsophage à l'intensité maximale des symptômes
Délai: 20 minutes
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Longueur moyenne de l'œsophage au pic d'intensité des symptômes signalés par le patient avec une perfusion d'acide
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20 minutes
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Nombre de participants pour lesquels une corrélation a été trouvée entre l'apparition des symptômes et le raccourcissement de l'œsophage
Délai: 20 minutes
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Le raccourcissement de l'œsophage sera défini comme le point au cours de la perfusion d'acide de 20 minutes auquel le sphincter inférieur de l'œsophage commence à migrer de manière proximale.
Une fenêtre de 2 minutes suivant ce point temporel sera ensuite utilisée pour déterminer si les symptômes du patient ont augmenté de > 2 sur une échelle visuelle analogique de la douleur entre 0 et 10.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Première publication (Estimation)
24 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMED-1559-13
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