Wordt niet-cardiale pijn op de borst veroorzaakt door aanhoudende longitudinale samentrekking van gladde spieren?
23 november 2018 bijgewerkt door: Dr. William Paterson, Queen's University
Niet-cardiale pijn op de borst (NCCP) is een veel voorkomende aandoening waarvan de pathofysiologie slecht wordt begrepen.
Er zijn aanwijzingen dat het verband kan houden met aanhoudende slokdarmcontracties (SEC's) van longitudinale gladde spieren.
De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat zuur een trigger is voor SEC's en resulteert in een verkorting van de slokdarm.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de slokdarmverkortingsreacties op zuur prospectief te evalueren in een groep patiënten met NCCP in vergelijking met controles.
De onderzoekers zullen oesofageale manometrie met hoge resolutie gebruiken in combinatie met zure infusie om het bakvet te evalueren.
De onderzoekers veronderstellen dat ten minste een deel van de patiënten met NCCP een overdreven oesofageale verkortingsreactie op zuur zal hebben, wat correleert met de productie van symptomen.
Als onze hypothese klopt, kan dit leiden tot een toekomstig therapeutisch doelwit bij de behandeling van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-cardiale pijn op de borst zoals gediagnosticeerd door een cardioloog of een andere arts.
Gezonde vrijwilligers omvatten iedereen in de omgeving van Kingston die voldoet aan de inclusie- en uitsluitingscriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers:
- vrij van slokdarmklachten
- niet op zuuronderdrukkende medicijnen
- Patiënten met niet-cardiale pijn op de borst:
- Angina-achtige pijn op de borst die minstens één keer per maand voorkomt
- Coronaire hartziekte uitgesloten door stresstest of angiogram
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande motiliteitsstoornis van de slokdarm
- bindweefselziekte
- zwangerschap
- het nemen van calciumantagonisten, nitraten, gabapentine, verdovende middelen, tricyclische antidepressiva, medicijnen tegen epileptische aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met niet-cardiale pijn op de borst
Patiënten met pijn op de borst bij wie coronaire hartziekte formeel is uitgesloten, moeten een oesofageale manometrietest ondergaan.
|
Beide cohorten zullen standaard slokdarmmanometrietests met hoge resolutie ondergaan.
Dit houdt in dat een katheter door de neus in de slokdarm wordt gevoerd en drukveranderingen meet met een reeks natte slokken.
Als onderdeel van het onderzoek zullen we ook zowel zwak zuur als zoutoplossing in de slokdarm druppelen.
|
|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers zonder slokdarmsymptomen moeten slokdarmmanometrietesten ondergaan.
|
Beide cohorten zullen standaard slokdarmmanometrietests met hoge resolutie ondergaan.
Dit houdt in dat een katheter door de neus in de slokdarm wordt gevoerd en drukveranderingen meet met een reeks natte slokken.
Als onderdeel van het onderzoek zullen we ook zowel zwak zuur als zoutoplossing in de slokdarm druppelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in slokdarmlengte met zuur
Tijdsspanne: Duur bij T= 20 minuten - Baseline (T=0)
|
Gemiddelde lengte van de slokdarm met infusie van zuur minus de gemiddelde lengte van de slokdarm met infusie van zoutoplossing
|
Duur bij T= 20 minuten - Baseline (T=0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarmlengte bij aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Lengte van de slokdarm zoals gemeten door middel van manometrie tijdens zuurinfusie wanneer de patiënt symptomen meldt
|
20 minuten
|
|
Slokdarmlengte bij maximale symptoomintensiteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemiddelde lengte van de slokdarm bij piekpatiënt meldde symptoomintensiteit met zure infusie
|
20 minuten
|
|
Aantal deelnemers voor wie een correlatie werd gevonden tussen het begin van de symptomen en slokdarmverkorting
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Slokdarmverkorting wordt gedefinieerd als het punt tijdens de 20 minuten durende zure infusie waarop de onderste slokdarmsfincter proximaal begint te migreren.
Een tijdsbestek van 2 minuten na dit tijdstip wordt dan gebruikt om te bepalen of de symptomen van de patiënt met > 2 toenamen op een visueel analoge pijnschaal tussen 0 - 10.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DMED-1559-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .