Il dolore toracico non cardiaco è causato dalla contrazione prolungata della muscolatura liscia longitudinale?
23 novembre 2018 aggiornato da: Dr. William Paterson, Queen's University
Il dolore toracico non cardiaco (NCCP) è un disturbo comune la cui fisiopatologia è poco conosciuta.
Alcune prove suggeriscono che potrebbe essere correlato a contrazioni esofagee sostenute (SEC) della muscolatura liscia longitudinale.
I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'acido è un fattore scatenante per le SEC e provoca l'accorciamento dell'esofago.
In questo studio, i ricercatori hanno in programma di valutare in modo prospettico le risposte di accorciamento esofageo all'acido in un gruppo di pazienti con NCCP rispetto ai controlli.
Gli investigatori utilizzeranno manometria esofagea ad alta risoluzione accoppiata con infusione di acido per valutare l'accorciamento.
I ricercatori ipotizzano che almeno un sottogruppo di pazienti con NCCP avrà una risposta esagerata di accorciamento esofageo all'acido che è correlata alla produzione di sintomi.
Se la nostra ipotesi si dimostrerà vera, ciò potrebbe portare a un futuro obiettivo terapeutico nel trattamento di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore toracico non cardiaco diagnosticato dal cardiologo o altro medico.
I volontari sani includeranno chiunque nell'area di Kingston soddisfi i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani:
- privo di sintomi esofagei
- non su farmaci che sopprimono l'acido
- Pazienti con dolore toracico non cardiaco:
- Angina come il dolore toracico che si verifica almeno una volta al mese
- Malattia coronarica esclusa da stress test o angiogramma
Criteri di esclusione:
- disturbo della motilità preesistente dell'esofago
- malattia del tessuto connettivo
- gravidanza
- assunzione di bloccanti dei canali del calcio, nitrati, gabapentin, stupefacenti, antidepressivi triciclici, farmaci antiepilettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dolore toracico non cardiaco
I pazienti con dolore toracico in cui è stata formalmente esclusa la malattia coronarica devono essere sottoposti a test di manometria esofagea.
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Entrambe le coorti saranno sottoposte a test di manometria esofagea standard ad alta risoluzione.
Ciò comporta un catetere passato attraverso il naso nell'esofago e misura i cambiamenti di pressione con una serie di deglutizioni umide.
Come parte dello studio, instilleremo anche acido debole e soluzione salina nell'esofago.
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Controlli sani
I volontari sani senza sintomi esofagei devono essere sottoposti a test di manometria esofagea.
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Entrambe le coorti saranno sottoposte a test di manometria esofagea standard ad alta risoluzione.
Ciò comporta un catetere passato attraverso il naso nell'esofago e misura i cambiamenti di pressione con una serie di deglutizioni umide.
Come parte dello studio, instilleremo anche acido debole e soluzione salina nell'esofago.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della lunghezza esofagea con l'acido
Lasso di tempo: Durata a T= 20 minuti - Basale (T=0)
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Lunghezza media dell'esofago con infusione di acido meno lunghezza media dell'esofago con infusione di soluzione fisiologica
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Durata a T= 20 minuti - Basale (T=0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza esofagea all'esordio dei sintomi
Lasso di tempo: 20 minuti
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Lunghezza dell'esofago misurata mediante manometria durante l'infusione di acido quando il paziente riferisce sintomi
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20 minuti
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Lunghezza esofagea alla massima intensità dei sintomi
Lasso di tempo: 20 minuti
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La lunghezza media dell'esofago al picco del paziente ha riportato l'intensità dei sintomi con l'infusione di acido
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20 minuti
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Numero di partecipanti per i quali è stata trovata una correlazione tra insorgenza dei sintomi e accorciamento esofageo
Lasso di tempo: 20 minuti
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L'accorciamento esofageo sarà definito come il punto durante l'infusione di acido di 20 minuti in cui lo sfintere esofageo inferiore inizia a migrare prossimalmente.
Verrà quindi utilizzata una finestra di 2 minuti dopo questo punto temporale per determinare se i sintomi dei pazienti sono aumentati di> 2 su una scala del dolore analogica visiva tra 0 e 10.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DMED-1559-13
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