¿El dolor torácico no cardíaco es causado por la contracción sostenida del músculo liso longitudinal?
23 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr. William Paterson, Queen's University
El dolor torácico no cardíaco (DTNC) es un trastorno común cuya fisiopatología es poco conocida.
Cierta evidencia sugiere que puede estar relacionado con contracciones esofágicas sostenidas (SEC) del músculo liso longitudinal.
Los investigadores han demostrado previamente que el ácido es un desencadenante de las SEC y provoca el acortamiento del esófago.
En este estudio, los investigadores planean evaluar prospectivamente las respuestas de acortamiento esofágico al ácido en un grupo de pacientes con NCCP en comparación con los controles.
Los investigadores utilizarán manometría esofágica de alta resolución junto con infusión de ácido para evaluar el acortamiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que al menos un subconjunto de pacientes con NCCP tendrá una respuesta exagerada de acortamiento esofágico al ácido que se correlaciona con la producción de síntomas.
De resultar cierta nuestra hipótesis, esto puede suponer una futura diana terapéutica en el tratamiento de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor torácico no cardíaco diagnosticado por un cardiólogo u otro médico.
Healthy Volunteers incluirá a cualquier persona en el área de Kingston que cumpla con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos:
- libre de síntomas esofágicos
- no en ningún medicamento supresor de ácido
- Pacientes con dolor torácico no cardíaco:
- Angina como dolor en el pecho que ocurre al menos una vez al mes
- Enfermedad de las arterias coronarias descartada por prueba de esfuerzo o angiograma
Criterio de exclusión:
- trastorno preexistente de la motilidad del esófago
- enfermedad del tejido conectivo
- el embarazo
- tomar bloqueadores de los canales de calcio, nitratos, gabapentina, narcóticos, antidepresivos tricíclicos, medicamentos anticonvulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con dolor torácico no cardíaco
Los pacientes con dolor torácico en los que se ha descartado formalmente la enfermedad de las arterias coronarias deben someterse a una manometría esofágica.
|
Ambas cohortes se someterán a pruebas estándar de manometría esofágica de alta resolución.
Esto implica que se pasa un catéter a través de la nariz hasta el esófago y mide los cambios de presión con una serie de degluciones húmedas.
Como parte del estudio, también inyectaremos ácido débil y solución salina en el esófago.
|
|
Controles saludables
Los voluntarios sanos sin síntomas esofágicos deben someterse a pruebas de manometría esofágica.
|
Ambas cohortes se someterán a pruebas estándar de manometría esofágica de alta resolución.
Esto implica que se pasa un catéter a través de la nariz hasta el esófago y mide los cambios de presión con una serie de degluciones húmedas.
Como parte del estudio, también inyectaremos ácido débil y solución salina en el esófago.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la longitud esofágica con ácido
Periodo de tiempo: Duración en T= 20 minutos - Línea base (T=0)
|
Longitud media del esófago con infusión de ácido menos longitud media del esófago con infusión de solución salina
|
Duración en T= 20 minutos - Línea base (T=0)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud esofágica al inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Longitud del esófago medida por manometría durante la infusión de ácido cuando el paciente informa síntomas
|
20 minutos
|
|
Longitud esofágica a la máxima intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Longitud media del esófago en la intensidad máxima de los síntomas informados por el paciente con infusión de ácido
|
20 minutos
|
|
Número de participantes para los que se encontró una correlación entre el inicio de los síntomas y el acortamiento esofágico
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
El acortamiento esofágico se definirá como el punto durante la infusión de ácido de 20 minutos en el que el esfínter esofágico inferior comienza a migrar proximalmente.
Luego, se utilizará una ventana de 2 minutos después de este punto de tiempo para determinar si los síntomas de los pacientes aumentaron en > 2 en una escala analógica visual de dolor entre 0 y 10.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMED-1559-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Manometría esofágica
-
Boston Scientific CorporationTerminadoEstenosis esofágicas benignas refractarias causadas por ingestión de cáusticosIndia