비심장성 흉통은 지속적인 종방향 평활근 수축으로 인해 발생합니까?
2018년 11월 23일 업데이트: Dr. William Paterson, Queen's University
비심장성 흉통(NCCP)은 병리생리학이 제대로 이해되지 않는 일반적인 장애입니다.
일부 증거는 세로 평활근의 지속적인 식도 수축(SEC)과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 이전에 산이 SEC의 유발 요인이며 식도를 단축시킨다는 것을 보여주었습니다.
이 연구에서 연구자들은 대조군과 비교하여 NCCP 환자 그룹에서 산에 대한 식도 단축 반응을 전향적으로 평가할 계획입니다.
조사관은 쇼트닝을 평가하기 위해 산 주입과 결합된 고해상도 식도 압력계를 사용할 것입니다.
연구자들은 적어도 NCCP 환자의 일부가 증상 생성과 관련이 있는 산에 대한 과장된 식도 단축 반응을 보일 것이라고 가정합니다.
우리의 가설이 사실이라면, 이것은 이러한 환자들의 치료에서 미래의 치료 목표로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 전문의 또는 다른 의사가 진단한 비심장성 흉통 환자.
건강한 자원봉사자는 포함 및 제외 기준을 충족하는 Kingston 지역의 모든 사람을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자:
- 식도 증상이 없는
- 산 억제 약물이 아닌
- 비심장성 흉통 환자:
- 한 달에 한 번 이상 발생하는 흉통과 같은 협심증
- 스트레스 테스트 또는 혈관 조영술로 배제된 관상동맥 질환
제외 기준:
- 식도의 기존 운동 장애
- 결합 조직 질환
- 임신
- 칼슘 채널 차단제, 질산염, 가바펜틴, 마취제, 삼환계 항우울제, 항경련제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비심장성 흉통 환자
관상 동맥 질환이 공식적으로 배제된 흉통 환자는 식도 내압 검사를 받아야 합니다.
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두 코호트 모두 표준 고해상도 식도 내압 측정 테스트를 받게 됩니다.
이것은 코를 통해 식도를 통과하는 카테터를 수반하고 일련의 젖은 연하로 압력 변화를 측정합니다.
연구의 일환으로 약산과 식염수를 모두 식도로 주입할 것입니다.
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건강한 통제
식도 증상이 없는 건강한 지원자는 식도 내압 검사를 받아야 합니다.
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두 코호트 모두 표준 고해상도 식도 내압 측정 테스트를 받게 됩니다.
이것은 코를 통해 식도를 통과하는 카테터를 수반하고 일련의 젖은 연하로 압력 변화를 측정합니다.
연구의 일환으로 약산과 식염수를 모두 식도로 주입할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산에 의한 식도 길이의 평균 변화
기간: T= 20분에서의 길이 - 기준선(T=0)
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산 주입 식도의 평균 길이에서 식염수 주입 식도의 평균 길이를 뺀 값
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T= 20분에서의 길이 - 기준선(T=0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 발병 시 식도 길이
기간: 20 분
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환자가 증상을 보고할 때 산을 주입하는 동안 압력계로 측정한 식도의 길이
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20 분
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최대 증상 강도에서 식도 길이
기간: 20 분
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최대 환자의 평균 식도 길이는 산 주입으로 증상 강도를 보고했습니다.
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20 분
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증상 발현과 식도 단축 사이에 상관관계가 발견된 참가자 수
기간: 20 분
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식도 단축은 20분간의 산 주입 동안 하부 식도 괄약근이 근위부로 이동하기 시작하는 지점으로 정의됩니다.
이 시점 이후의 2분 창은 환자의 증상이 0 - 10 사이의 시각적 아날로그 통증 척도에서 > 2로 증가했는지 확인하는 데 사용됩니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Paterson, MD, FRCPC, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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