線維筋痛症の女性の身体機能と生活の質に対するハイドロセラピーの効果
2016年6月23日 更新者:Mariana Arias Avila
線維筋痛症の女性における 3D 肩甲骨運動学、筋電図検査、疼痛、生活の質、バランスおよび心肺変数に対するハイドロセラピーの効果
線維筋痛症候群 (FS) は、筋骨格系全体の変化により、特に女性の機能的パフォーマンスに最も影響を与える状態の 1 つです。
理学療法 (PT) が人間の動きとその機能障害を研究すること、および FS がその複雑な慢性的特徴のために影響を受ける個人の活動を損ない、運動障害を引き起こすことを考えると、PT 専門家は FS に関与する学際的なチームの一員でなければなりません。処理。
それにもかかわらず、現在の提案で説明されているように、この症候群における PT の役割に関連するいくつかの側面を明確にする必要があります。
特に、PT介入を受ける個人の生体力学的、感覚的、および心肺の適応を分析する研究はまだ不足しています。それらの研究は、科学的証拠とともに臨床診療に貢献するでしょう。
最近のシステマティック レビューによると、FS 被験者にプラスの効果をもたらす最も使用されている治療法の 1 つは、エクササイズと水によるリラックス効果を組み合わせたハイドロセラピーです。
FSの病因と病態生理学はよく知られていないため、提示された痛みを軽減するために、他の代替治療法も検索されています.
この研究の目的は、2 つのサブプロジェクトで、FS のさまざまな理学療法リソースの有効性を評価することです。
1つ目は、ハイドロセラピーが運動変数(肩甲骨の運動学と筋電図)と自律神経調節の修正に効果的かどうかを検証します.
FSの女性の痛みのレベルや生活の質など、他の変数も分析されます。
2番目の研究では、FS患者の痛み、睡眠の質、バランス、生活の質に対する指圧マッサージの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、実際のハイドロセラピー治療を開始する前に、いくつかの評価に参加するよう招待されました。 これらの評価は次のとおりです。
- 三次元肩甲骨評価
- アンケート (FIQ、SF-36、ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、ピッツバーグ睡眠指数)
- 疼痛(圧痛閾値とトリガーポイント) 治療開始1ヶ月前、治療途中、治療終了後の3回評価を行った。
治療は 16 週間続き、週 2 回の 45 フィートのハイドロセラピー セッションで構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Carlos、SP、ブラジル、13562-003
- Academia O2
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 1990 ACR基準に従って臨床的線維筋痛症の診断を受ける
- 30歳から60歳まで。
除外基準:
- 体格指数 >28kg/m²
- 患者が評価手順を理解するのを妨げた認知障害
- コントロールされていない全身性疾患(例: 糖尿病および全身性動脈性高血圧症)
- -麻痺、重要な敏感な変化、進行した関節疾患(例: 関節形成術または変形性関節症)
- 感染症
- 尿失禁
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハイドロセラピー
患者はハイドロセラピー 2 を週 2 回、16 週間実施し、線維筋痛症の女性の結果測定に何らかの影響があるかどうかを確認しました
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理学療法士が監視するハイドロセラピーは、最大 10 人のボランティアのグループで、セッションあたり 45 分間、週 2 回、16 週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:初回面談から5ヶ月以内
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痛みは、視覚的アナログ尺度(VAS)、数値疼痛評価尺度(NPRS)、筋筋膜トリガーポイント(MTrP)、および特定の部位の圧迫痛閾値(PPT)による複合尺度として評価されます。
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初回面談から5ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D運動学と筋電図
時間枠:初回面談から5ヶ月以内
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3D キネマティクスと筋電図は、Flock of Birds、モーション モニター ソフトウェア、Delsys EMG デバイスで評価されます。
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初回面談から5ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠:初回面談から5ヶ月以内
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バランスは、患者がいくつかの特定の位置でじっと立ち上がらなければならない力のプラットフォームによって評価されます。
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初回面談から5ヶ月以内
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関数
時間枠:初回面談から5ヶ月以内
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機能は、機能に関連する可能性のあるさまざまな変数を評価するためのアンケートを含む複合測定として評価されます: 線維筋痛影響アンケート、SF-36、ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、およびピッツバーグ睡眠品質指数。
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初回面談から5ヶ月以内
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心肺状態
時間枠:初回面談から最長5ヶ月
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心肺状態は、心拍変動、ECG、およびエルゴメトリックテストによって評価されます
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初回面談から最長5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Tania F Salvini, PhD、Ufscar
- 主任研究者:Antonio Roberto Zamunér, MSc、Ufscar
- 主任研究者:Deborah C Trevisan, MSc、Ufscar
- スタディチェア:Ester Silva, PhD、Ufscar
- スタディチェア:Paula R Camargo, PhD、Ufscar
- スタディチェア:Patricia Driusso, PhD、Ufscar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。