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Efeitos da hidroterapia na função física e na qualidade de vida de mulheres com fibromialgia

23 de junho de 2016 atualizado por: Mariana Arias Avila

Efeitos da Hidroterapia na Cinemática Escapular 3D, Eletromiografia, Dor, Qualidade de Vida, Equilíbrio e Variáveis ​​Cardiorrespiratórias em Mulheres com Fibromialgia

A Síndrome da Fibromialgia (SF) é uma das condições que mais afeta o desempenho funcional, principalmente em mulheres, devido a alterações em todo o sistema musculoesquelético. Tendo em vista que a Fisioterapia (TF) estuda o movimento humano e suas disfunções, e que a SF, por seu caráter crônico complexo, prejudica as atividades do indivíduo acometido causando distúrbios do movimento, o profissional de TF deve fazer parte da equipe multidisciplinar envolvida na SF tratamento. No entanto, conforme explicado na presente proposta, vários aspectos ainda precisam ser esclarecidos relacionados ao papel do PT nessa síndrome. Particularmente, ainda faltam estudos que analisem as adaptações biomecânicas, sensoriais e cardiorrespiratórias em indivíduos submetidos à intervenção do TF; esses estudos contribuiriam com evidências científicas para a prática clínica. De acordo com revisões sistemáticas recentes, uma das terapias mais utilizadas com efeitos positivos em indivíduos com SF é a hidroterapia, que combina exercícios e os efeitos relaxantes da água. Outras alternativas de tratamento também têm sido buscadas, na tentativa de diminuir o quadro doloroso apresentado, uma vez que a etiologia e a fisiopatologia da SF são pouco conhecidas. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de diferentes recursos fisioterapêuticos na SF, em dois subprojetos. A primeira verificará se a hidroterapia é eficaz na modificação das variáveis ​​do movimento (cinemática escapular e eletromiografia) e modulação autonômica. Outras variáveis, como nível de dor e qualidade de vida em mulheres com SF, também serão analisadas. O segundo estudo avaliará a eficácia da massagem Shiatsu na dor, qualidade do sono, equilíbrio e qualidade de vida de sujeitos com SF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos foram convidados a participar de várias avaliações antes de iniciar o tratamento de hidroterapia propriamente dito. Essas avaliações foram:

  1. Avaliação escapular tridimensional
  2. Questionários (FIQ, SF-36, Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
  3. Dor (limiar de dor de pressão e pontos de gatilho) Os indivíduos foram avaliados 3 vezes um mês antes de iniciar o tratamento, uma vez no meio do tratamento e após a conclusão do tratamento.

O tratamento durou 16 semanas e consistiu em 2 sessões semanais de hidroterapia de 45 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Carlos, SP, Brasil, 13562-003
        • Academia O2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um diagnóstico clínico de fibromialgia de acordo com os critérios do ACR de 1990
  • estar na faixa etária de 30 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal >28kg/m²
  • Déficits cognitivos que impediam os pacientes de entender os procedimentos de avaliação
  • Doenças sistêmicas descontroladas (por exemplo, diabetes melito e hipertensão arterial sistêmica)
  • Condições neurológicas e musculoesqueléticas que poderiam ter interferido diretamente nas avaliações, como paresias, alterações sensitivas importantes, doenças articulares avançadas (ex. artroplastias ou osteoartrite)
  • Infecções
  • Incontinencia urinaria
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidroterapia
Os pacientes realizaram hidroterapia 2 duas vezes por semana, durante 16 semanas, para verificar se houve algum efeito nas medidas de desfecho para mulheres com fibromialgia
Hidroterapia, monitorada por fisioterapeutas, realizada em grupos de até 10 voluntários, durante 45 min por sessão, duas vezes por semana, durante 16 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: até 5 meses a partir da entrevista inicial
A dor será avaliada como uma medida composta por meio da Escala Visual Analógica (VAS), Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), Pontos de Gatilho Miofasciais (MTrPs) e Limiar de Dor à Pressão (PPT) em locais específicos.
até 5 meses a partir da entrevista inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática 3D e eletromiografia
Prazo: até 5 meses a partir da entrevista inicial
A cinemática 3D e a eletromiografia serão avaliadas com Flock of Birds, Motion Monitor Software e Delsys EMG Device
até 5 meses a partir da entrevista inicial

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: até 5 meses a partir da entrevista inicial
O equilíbrio será avaliado por uma plataforma de força, na qual o paciente terá que ficar em pé parado em algumas posições específicas.
até 5 meses a partir da entrevista inicial
Função
Prazo: até 5 meses a partir da entrevista inicial
A função será avaliada como uma medida composta que inclui questionários para avaliar diferentes variáveis ​​que podem estar relacionadas à função: Questionário de Impacto da Fibromialgia, SF-36, Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
até 5 meses a partir da entrevista inicial
Estado Cardiorrespiratório
Prazo: até 5 meses a partir da entrevista inicial
O estado cardiorrespiratório será avaliado pela variabilidade da frequência cardíaca, pelo ECG e pelo teste ergométrico
até 5 meses a partir da entrevista inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Tania F Salvini, PhD, Ufscar
  • Investigador principal: Antonio Roberto Zamunér, MSc, Ufscar
  • Investigador principal: Deborah C Trevisan, MSc, Ufscar
  • Cadeira de estudo: Ester Silva, PhD, Ufscar
  • Cadeira de estudo: Paula R Camargo, PhD, Ufscar
  • Cadeira de estudo: Patricia Driusso, PhD, Ufscar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 485/2011
  • FAPESP (Número de outro subsídio/financiamento: 2010/50120-4)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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